Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická strategie pro eozinofilní chronickou rinosinusitidu založená na chirurgické prognóze

11. prosince 2017 aktualizováno: Jianbo Shi

Diagnostická strategie eozinofilní chronické rinosinusitidy založená na chirurgické prognóze: retrospektivní studie

Předchozí studie prokázaly, že eozinofilní zánět nosní sliznice je spojen s nekontrolovaným stavem chronické rinosinusitidy po operaci. Definice eozinofilní chronické rinosinusitidy však není příliš jasná. Japonští vědci navrhli bodovací systém pro diagnostiku eozinofilní chronické rinosinusitidy. V této studii vědci doufají, že prozkoumají praktičnost tohoto bodovacího systému a získají lepší znalosti o eozinofilní chronické rinosinusitidě v Číně. Retrospektivní studie byla provedena v terciární nemocnici. Účastníci podstoupili funkční endoskopickou sinusovou operaci více než 1 rok a byli povoláni zpět k hodnocení. Mezní hodnota diagnózy počtu eozinofilů byla stanovena na základě prognózy operace. Poté byly porovnány různé faktory mezi účastníky s eozinofilním CRS a účastníky s neeozinofilním CRS, aby se stanovil vhodný diagnostický přístup pro eozinofilní CRS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní studie byla provedena v terciární nemocnici. Účastníci podstoupili funkční endoskopickou sinusovou operaci více než 1 rok a byli povoláni zpět k hodnocení. Mezní hodnota diagnózy počtu eozinofilů byla stanovena na základě prognózy operace. Poté byly porovnány různé faktory mezi účastníky s eozinofilním CRS a účastníky s neeozinofilním CRS, aby se stanovil vhodný diagnostický přístup pro eozinofilní CRS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • jianbo Shi, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou rinosinusitidou po endoskopické operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické rinosinusitidy podle evropského pozičního dokumentu rinosinusitidy a nosních polypů 2007.

Kritéria vyloučení:

  • Imunodeficitní onemocnění, anamnéza poranění hlavy a/nebo obličeje, rakovina nebo příjemci transplantace orgánů.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Akutní infekce dýchacích cest během jednoho měsíce před studií.
  • Pacienti bez patologických vzorků.
  • Antrochoanální polyp a cysta paranazálních dutin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pooperační CRS
pozorovat příznaky a endoskopický vzhled
Diagnostický test: Test sinonazálních výsledků-22
Zhodnoťte stav zánětu nosní sliznice a celkovou kvalitu života pacientů s CRS
Ostatní jména:
  • Lund-Kennedyho endoskopické skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nosní příznaky
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
přítomnost obtěžující kongesce nebo rinorey nebo ztráty čichu nebo bolesti hlavy.(VAS více než 7 bodů).
ukončením studia v průměru 2 roky
endoskopický vzhled ukazuje na nekontrolovatelnost CRS
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky

Přítomnost nemocné sliznice (nosní polypy, mukopurulentní sekrety a/nebo zanícená sliznice) při endoskopii.

(Lund-kennedyho endoskopické skóre: polyp≥1 nebo edém≥2 nebo výtok≥2; 0 – nepřítomnost polypů; 1 – polypy pouze ve středním meatu; 2 – polypy za středním meatem, ale zcela neblokují nos; 3 – polypy zcela ucpání nosu.

Edém: 0-nepřítomný; 1-mírný; 2-těžký.Výboj: 0-žádný výboj; 1-čirý, tenký výtok; 2-hustý, hnisavý výtok.)
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jianbo Shi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20171019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test sinonazálních výsledků-22

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit