La estrategia diagnóstica basada en el pronóstico quirúrgico para la rinosinusitis crónica eosinofílica
11 de diciembre de 2017 actualizado por: Jianbo Shi
La estrategia diagnóstica basada en el pronóstico quirúrgico para la rinosinusitis crónica eosinofílica: un estudio retrospectivo
Estudios previos han demostrado que la inflamación eosinofílica de la mucosa nasal está asociada con la condición no controlada de rinosinusitis crónica después de la cirugía.
Sin embargo, la definición de rinosinusitis crónica eosinofílica no es muy clara.
Investigadores japoneses han diseñado un sistema de puntuación para diagnosticar la rinosinusitis crónica eosinofílica.
En este estudio, los investigadores esperan examinar la viabilidad de este sistema de puntuación y tener un mejor conocimiento de la rinosinusitis crónica eosinofílica en China. El estudio retrospectivo se realizó en un hospital terciario.
Los participantes que recibieron cirugía endoscópica sinusal funcional durante más de 1 año fueron llamados nuevamente para evaluación.
El pronóstico de la cirugía determinó un valor de corte de diagnóstico del recuento de eosinófilos.
Luego se compararon diferentes factores entre los participantes con SRC eosinofílico y aquellos con SRC no eosinofílico para establecer el enfoque de diagnóstico adecuado para el SRC eosinofílico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio retrospectivo se realizó en un hospital de tercer nivel.
Los participantes que recibieron cirugía endoscópica sinusal funcional durante más de 1 año fueron llamados nuevamente para evaluación.
El pronóstico de la cirugía determinó un valor de corte de diagnóstico del recuento de eosinófilos.
Luego se compararon diferentes factores entre los participantes con SRC eosinofílico y aquellos con SRC no eosinofílico para establecer el enfoque de diagnóstico adecuado para el SRC eosinofílico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Fenghong Chen, doctor
- Número de teléfono: 02086013560170816
- Correo electrónico: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
Investigador principal:
- jianbo Shi, doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con rinosinusitis crónica tras cirugía endoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de rinosinusitis crónica según el documento de posición europeo de rinosinusitis y pólipos nasales 2007.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades de inmunodeficiencia, antecedentes de trauma craneoencefálico y/o facial, cáncer o receptores de trasplantes de órganos.
- Embarazo o lactancia.
- Infección aguda de las vías respiratorias en el mes anterior al estudio.
- Pacientes sin muestras patológicas.
- Pólipo antrocoanal y quiste de los senos paranasales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SRC posoperatorio
observar los síntomas y la apariencia endoscópica
|
Evaluar el estado de inflamación de la mucosa nasal y la calidad de vida general de los pacientes con CRS
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sintomas nasales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
presencia de congestión molesta o rinorrea o pérdida del olfato o dolor de cabeza. (EVA
más de 7 puntos).
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
la apariencia endoscópica indica el descontrol de la RSC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
La presencia de mucosas enfermas (pólipos nasales, secreciones mucopurulentas y/o mucosas inflamadas) bajo endoscopia. (Puntuación endoscópica de Lund-Kennedy: pólipo ≥ 1 o edema ≥ 2 o secreción ≥ 2; 0-ausencia de pólipos; 1-pólipos solo en el meato medio; 2-pólipos más allá del meato medio pero sin bloquear la nariz por completo; 3-pólipos por completo obstruyendo la nariz. Edema: 0-ausente; 1-leve; 2-grave.Descarga: 0-sin descarga; 1-secreción clara y fina; 2-secreción espesa y purulenta.) |
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20171019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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