Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De op chirurgische prognose gebaseerde diagnostische strategie voor eosinofiele chronische rhinosinusitis

11 december 2017 bijgewerkt door: Jianbo Shi

De op chirurgische prognose gebaseerde diagnostische strategie voor eosinofiele chronische rhinosinusitis: een retrospectieve studie

Eerdere studies hebben aangetoond dat de eosinofiele ontsteking van het neusslijmvlies geassocieerd is met de ongecontroleerde toestand van chronische rhinosinusitis na een operatie. De definitie van de eosinofiele chronische rhinosinusitis is echter niet erg duidelijk. Japanse onderzoekers hebben een scoresysteem ontworpen om eosinofiele chronische rhinosinusitis te diagnosticeren. In deze studie hopen de onderzoekers de uitvoerbaarheid van dit scoresysteem te onderzoeken en een betere kennis te hebben van eosinofiele chronische rhinosinusitis in China. De retrospectieve studie werd uitgevoerd in een tertiair ziekenhuis. Deelnemers die meer dan 1 jaar functionele endoscopische sinuschirurgie ondergingen, werden teruggebeld voor evaluatie. Een diagnoseafkapwaarde van het aantal eosinofielen werd bepaald door de prognose van de operatie. Vervolgens werden verschillende factoren vergeleken tussen deelnemers met eosinofiel CRS en deelnemers met niet-eosinofiel CRS om de juiste diagnosebenadering voor eosinofiel CRS vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De retrospectieve studie werd uitgevoerd in een tertiair ziekenhuis. Deelnemers die meer dan 1 jaar functionele endoscopische sinuschirurgie ondergingen, werden teruggebeld voor evaluatie. Een diagnoseafkapwaarde van het aantal eosinofielen werd bepaald door de prognose van de operatie. Vervolgens werden verschillende factoren vergeleken tussen deelnemers met eosinofiel CRS en deelnemers met niet-eosinofiel CRS om de juiste diagnosebenadering voor eosinofiel CRS vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • jianbo Shi, doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische rhinosinusitis na endoscopische chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische rhinosinusitis volgens de Europese position paper van rhinosinusitis en neuspoliepen 2007.

Uitsluitingscriteria:

  • Immunodeficiëntieziekten, voorgeschiedenis van hoofd- en/of gezichtstrauma, kanker of ontvangers van orgaantransplantaties.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Acute luchtweginfectie binnen een maand voor het onderzoek.
  • Patiënten zonder pathologische monsters.
  • Antrochoanale poliep en cyste van de neusbijholten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
postoperatieve CRS
observeer de symptomen en het endoscopische uiterlijk
Diagnostische toets: sinonasale uitkomsttest-22
Evalueer de toestand van ontsteking van het neusslijmvlies en de algehele kwaliteit van leven van CRS-patiënten
Andere namen:
  • Lund-Kennedy endoscopische score

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nasale symptomen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
aanwezigheid van hinderlijke congestie of rinorroe of reukverlies of hoofdpijn. (VAS meer dan 7 punten).
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
endoscopisch uiterlijk duiden op de onbeheersbaarheid van CRS
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

De aanwezigheid van ziek slijmvlies (neuspoliepen, mucopurulente secreties en/of ontstoken slijmvlies) onder endoscopie.

(Lund-kennedy endoscopische score: poliep ≥ 1 of oedeem ≥ 2 of afscheiding ≥ 2; 0-afwezigheid van poliepen; 1-poliepen alleen in middelste gehoorgang; 2-poliepen voorbij middelste gehoorgang maar de neus niet volledig blokkeren; 3-poliepen volledig de neus belemmeren.

Oedeem: 0-afwezig; 1-mild; 2-ernstig.Ontlading: 0-geen ontlading; 1-heldere, dunne afscheiding; 2-dikke, etterende afscheiding.)
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jianbo Shi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20171019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinusitis

Klinische onderzoeken op sinonasale uitkomsttest-22

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren