La stratégie diagnostique basée sur le pronostic chirurgical pour la rhinosinusite chronique à éosinophiles
11 décembre 2017 mis à jour par: Jianbo Shi
La stratégie diagnostique basée sur le pronostic chirurgical pour la rhinosinusite chronique à éosinophiles : une étude rétrospective
Des études antérieures ont démontré que l'inflammation éosinophile de la muqueuse nasale est associée à l'état incontrôlé de la rhinosinusite chronique après la chirurgie.
Cependant, la définition de la rhinosinusite chronique à éosinophiles n'est pas très claire.
Des chercheurs japonais ont conçu un système de notation pour diagnostiquer la rhinosinusite chronique à éosinophiles.
Dans cette étude, les chercheurs espèrent examiner la praticabilité de ce système de notation et avoir une meilleure connaissance de la rhinosinusite chronique à éosinophiles en Chine. L'étude rétrospective a été menée dans un hôpital tertiaire.
Les participants ayant subi une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus pendant plus d'un an ont été rappelés pour évaluation.
Une valeur seuil de diagnostic du nombre d'éosinophiles a été déterminée par le pronostic de la chirurgie.
Ensuite, différents facteurs ont été comparés entre les participants atteints de SRC à éosinophiles et ceux atteints de SRC non éosinophiles afin d'établir l'approche diagnostique appropriée pour le SRC à éosinophiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude rétrospective a été menée dans un hôpital tertiaire.
Les participants ayant subi une chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus pendant plus d'un an ont été rappelés pour évaluation.
Une valeur seuil de diagnostic du nombre d'éosinophiles a été déterminée par le pronostic de la chirurgie.
Ensuite, différents facteurs ont été comparés entre les participants atteints de SRC à éosinophiles et ceux atteints de SRC non éosinophiles afin d'établir l'approche diagnostique appropriée pour le SRC à éosinophiles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Fenghong Chen, doctor
- Numéro de téléphone: 02086013560170816
- E-mail: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- jianbo Shi, doctor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de rhinosinusite chronique après chirurgie endoscopique
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la rhinosinusite chronique selon la prise de position européenne sur la rhinosinusite et les polypes nasaux 2007.
Critère d'exclusion:
- Maladies d'immunodéficience, antécédents de traumatisme crânien et/ou facial, receveurs de cancer ou de greffe d'organe.
- Grossesse ou allaitement.
- Infection aiguë des voies respiratoires dans le mois précédant l'étude.
- Patients sans échantillons pathologiques.
- Polype antrochoanal et kyste des sinus paranasaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
CRS postopératoire
observer les symptômes et l'aspect endoscopique
|
Évaluer l'état d'inflammation de la muqueuse nasale et la qualité de vie globale des patients atteints de SRC
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
symptômes nasaux
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
présence de congestion gênante ou rhinorrhée ou perte olfactive ou céphalée.(EVA
plus de 7 points).
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
|
l'aspect endoscopique indique le non-contrôle du SRC
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
La présence de muqueuse malade (polypes nasaux, sécrétions mucopurulentes et/ou muqueuse enflammée) sous endoscopie. (Score endoscopique de Lund-Kennedy : Polype≥1 ou Œdème≥2 ou Écoulement≥2 ; 0-Absence de polypes ;1-polypes dans le méat moyen uniquement ;2-polypes au-delà du méat moyen mais n'obstruant pas complètement le nez ;3-polypes complètement obstruant le nez. Œdème : 0-absent ; 1-doux ; 2-severe.Discharge : 0-pas de décharge ; 1-décharge claire et fine; Écoulement 2 épais et purulent.) |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
15 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20171019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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