Den kirurgiske prognosebasert diagnostiske strategien for eosinofil kronisk rhinosinusitt
11. desember 2017 oppdatert av: Jianbo Shi
Den kirurgiske prognosebasert diagnostiske strategien for eosinofil kronisk rhinosinusitt: en retrospektiv studie
Tidligere studier har vist at den eosinofile betennelsen i neseslimhinnen er assosiert med den ukontrollerte tilstanden kronisk rhinosinusitt etter operasjon.
Definisjonen av eosinofil kronisk rhinosinusitt er imidlertid ikke veldig klar.
Japanske forskere har utviklet et skåringssystem for å diagnostisere eosinofil kronisk rhinosinusitt.
I denne studien håper etterforskerne å undersøke gjennomførbarheten av dette skåringssystemet og ha bedre kunnskap om eosinofil kronisk rhinosinusitt i Kina. Den retrospektive studien ble utført på et tertiært sykehus.
Deltakerne fikk funksjonell endoskopisk bihuleoperasjon mer enn 1 år ble kalt tilbake for evaluering.
En diagnoseavskjæringsverdi for eosinofiltall ble bestemt av operasjonsprognosen.
Deretter ble forskjellige faktorer sammenlignet mellom deltakere med eosinofil CRS og de med ikke-eosinofil CRS for å etablere den passende diagnosetilnærmingen for eosinofil CRS.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den retrospektive studien ble utført på et tertiært sykehus.
Deltakerne fikk funksjonell endoskopisk bihuleoperasjon mer enn 1 år ble kalt tilbake for evaluering.
En diagnoseavskjæringsverdi for eosinofiltall ble bestemt av operasjonsprognosen.
Deretter ble forskjellige faktorer sammenlignet mellom deltakere med eosinofil CRS og de med ikke-eosinofil CRS for å etablere den passende diagnosetilnærmingen for eosinofil CRS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Fenghong Chen, doctor
- Telefonnummer: 02086013560170816
- E-post: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- jianbo Shi, doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk rhinosinusitt etter endoskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk rhinosinusitt i henhold til europeisk posisjonspapir for rhinosinusitt og nesepolypper 2007.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsviktsykdommer, historie med hode- og/eller ansiktstraumer, kreft- eller organtransplanterte.
- Graviditet eller amming.
- Akutt luftveisinfeksjon innen en måned før studien.
- Pasienter uten patologiske prøver.
- Antrochoanal polypp og cyste i paranasale bihuler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
postoperative CRS
observere symptomene og endoskopisk utseende
|
Evaluer betennelsestilstanden i neseslimhinnen og den generelle livskvaliteten til CRS-pasienter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nasale symptomer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
tilstedeværelse av plagsom overbelastning eller rhinoré eller luktetap eller hodepine.(VAS
mer enn 7 poeng).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
endoskopisk utseende indikerer ukontroll av CRS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Tilstedeværelsen av syke slimhinner (nesepolypper, mukopurulente sekreter og/eller betent slimhinne) under endoskopi. (Lund-Kennedy endoskopisk skåre: Polyp≥1 eller Ødem≥2 eller Utflod≥2; 0-Fravær av polypper; 1-polypper kun i midten av meatus; 2-polypper utover midten av meatus, men blokkerer ikke nesen fullstendig; 3-polypper fullstendig blokkerer nesen. Ødem: 0-fraværende; 1-mild; 2-alvorlig.Utflod: 0-ingen utslipp; 1-klar, tynn utflod; 2-tykk, purulent utflod.) |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20171019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sinonasal utfallstest-22
-
Applied Biology, Inc.Hospital Universitario Ramon y CajalTilbaketrukketCovid-19 | SARS-CoV-2 | COVID | Androgenetisk alopecia | Androgen mangel | Unormal androgenreseptorSpania