Estratégia diagnóstica baseada em prognóstico cirúrgico para rinossinusite crônica eosinofílica
11 de dezembro de 2017 atualizado por: Jianbo Shi
Estratégia diagnóstica baseada em prognóstico cirúrgico para rinossinusite crônica eosinofílica: um estudo retrospectivo
Estudos anteriores demonstraram que a inflamação eosinofílica da mucosa nasal está associada ao quadro descontrolado de rinossinusite crônica após cirurgia.
Entretanto, a definição de rinossinusite crônica eosinofílica não é muito clara.
Pesquisadores japoneses criaram um sistema de pontuação para diagnosticar rinossinusite crônica eosinofílica.
Neste estudo, os investigadores esperam examinar a viabilidade deste sistema de pontuação e ter um melhor conhecimento da rinossinusite crônica eosinofílica na China. O estudo retrospectivo foi realizado em um hospital terciário.
Os participantes que receberam cirurgia endoscópica funcional dos seios paranasais por mais de 1 ano foram chamados de volta para avaliação.
Um valor de corte de diagnóstico da contagem de eosinófilos foi determinado pelo prognóstico da cirurgia.
Em seguida, diferentes fatores foram comparados entre participantes com RSC eosinofílica e aqueles com RSC não eosinofílica para estabelecer a abordagem diagnóstica apropriada para RSC eosinofílica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo retrospectivo foi realizado em um hospital terciário.
Os participantes que receberam cirurgia endoscópica funcional dos seios paranasais por mais de 1 ano foram chamados de volta para avaliação.
Um valor de corte de diagnóstico da contagem de eosinófilos foi determinado pelo prognóstico da cirurgia.
Em seguida, diferentes fatores foram comparados entre participantes com RSC eosinofílica e aqueles com RSC não eosinofílica para estabelecer a abordagem diagnóstica apropriada para RSC eosinofílica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Fenghong Chen, doctor
- Número de telefone: 02086013560170816
- E-mail: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
Investigador principal:
- jianbo Shi, doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com rinossinusite crônica após cirurgia endoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de rinossinusite crônica de acordo com a posição europeia de rinossinusite e pólipos nasais de 2007.
Critério de exclusão:
- Doenças de imunodeficiência, história de traumatismo craniano e/ou facial, câncer ou receptores de transplante de órgãos.
- Gravidez ou lactação.
- Infecção aguda do trato respiratório dentro de um mês antes do estudo.
- Pacientes sem amostras patológicas.
- Pólipo antrocoanal e cisto dos seios paranasais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CRS pós-operatório
observe os sintomas e aparência endoscópica
|
Avaliar o quadro inflamatório da mucosa nasal e a qualidade de vida geral de pacientes com RSC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomas nasais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
presença de congestão incômoda ou rinorréia ou perda olfativa ou dor de cabeça. (VAS
mais de 7 pontos).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
aspecto endoscópico indicam descontrole da RSC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
A presença de mucosa doente (pólipos nasais, secreções mucopurulentas e/ou mucosa inflamada) à endoscopia. (Pontuação endoscópica de Lund-Kennedy: Pólipo≥1 ou Edema≥2 ou Descarga≥2; 0-Ausência de pólipos;1-pólipos apenas no meato médio;2-pólipos além do meato médio, mas não bloqueando completamente o nariz;3-pólipos completamente obstruindo o nariz. Edema: 0-ausente; 1-leve; 2-grave. Descarga: 0-sem descarga; 1-corrimento claro e fino; 2-corrimento espesso e purulento.) |
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20171019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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