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Die auf der chirurgischen Prognose basierende diagnostische Strategie für die eosinophile chronische Rhinosinusitis

11. Dezember 2017 aktualisiert von: Jianbo Shi

Die auf der chirurgischen Prognose basierende diagnostische Strategie für die eosinophile chronische Rhinosinusitis: Eine retrospektive Studie

Frühere Studien haben gezeigt, dass die eosinophile Entzündung der Nasenschleimhaut mit dem unkontrollierten Zustand einer chronischen Rhinosinusitis nach einer Operation verbunden ist. Allerdings ist die Definition der eosinophilen chronischen Rhinosinusitis nicht ganz eindeutig. Japanische Forscher haben ein Bewertungssystem entwickelt, um eine eosinophile chronische Rhinosinusitis zu diagnostizieren. In dieser Studie hoffen die Forscher, die Praktikabilität dieses Scoring-Systems zu untersuchen und bessere Kenntnisse über die eosinophile chronische Rhinosinusitis in China zu erlangen. Die retrospektive Studie wurde in einem Krankenhaus der Tertiärmedizin durchgeführt. Die Teilnehmer, die mehr als 1 Jahr eine funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenoperation erhielten, wurden zur Bewertung zurückgerufen. Ein Diagnose-Cut-off-Wert der Eosinophilenzahl wurde durch die Operationsprognose bestimmt. Dann wurden verschiedene Faktoren zwischen Teilnehmern mit eosinophilem CRS und denen mit nicht-eosinophilem CRS verglichen, um den geeigneten Diagnoseansatz für eosinophiles CRS festzulegen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die retrospektive Studie wurde in einem tertiären Krankenhaus durchgeführt. Die Teilnehmer, die mehr als 1 Jahr eine funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenoperation erhielten, wurden zur Bewertung zurückgerufen. Ein Diagnose-Cut-off-Wert der Eosinophilenzahl wurde durch die Operationsprognose bestimmt. Dann wurden verschiedene Faktoren zwischen Teilnehmern mit eosinophilem CRS und denen mit nicht-eosinophilem CRS verglichen, um den geeigneten Diagnoseansatz für eosinophiles CRS festzulegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • jianbo Shi, doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Rhinosinusitis nach endoskopischer Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der chronischen Rhinosinusitis nach Europäischem Positionspapier Rhinosinusitis und Nasenpolypen 2007.

Ausschlusskriterien:

  • Immunschwächekrankheiten, Kopf- und/oder Gesichtstrauma in der Anamnese, Krebs oder Empfänger von Organtransplantationen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Akute Atemwegsinfektion innerhalb eines Monats vor der Studie.
  • Patienten ohne pathologische Proben.
  • Antrochoanaler Polyp und Zyste der Nasennebenhöhlen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
postoperatives CRS
Beobachten Sie die Symptome und das endoskopische Erscheinungsbild
Diagnosetest: sinunasaler Ergebnistest-22
Bewerten Sie den Entzündungszustand der Nasenschleimhaut und die allgemeine Lebensqualität von CRS-Patienten
Andere Namen:
  • Endoskopischer Lund-Kennedy-Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nasale Symptome
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Anwesenheit von lästiger Kongestion oder Rhinorrhoe oder Riechverlust oder Kopfschmerzen (VAS mehr als 7 Punkte).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Das endoskopische Erscheinungsbild weist auf eine unkontrollierte CRS hin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Das Vorhandensein von erkrankter Schleimhaut (Nasenpolypen, schleimig-eitrige Sekrete und/oder entzündete Schleimhaut) unter Endoskopie.

(Endoskopischer Lund-Kennedy-Score: Polyp ≥ 1 oder Ödem ≥ 2 oder Ausfluss ≥ 2; 0 – Fehlen von Polypen; 1 – Polypen nur im mittleren Nasengang; 2 – Polypen jenseits des mittleren Nasengangs, aber die Nase nicht vollständig verschließend; 3 – Polypen vollständig Nase verstopfen.

Ödem: 0 – nicht vorhanden; 1-mild; 2-schwer. Ausfluss: 0 – kein Ausfluss; 1-klarer, dünner Ausfluss; 2-dicker, eitriger Ausfluss.)
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jianbo Shi

Ermittler

  • Studienleiter: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20171019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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