Az eozinofil krónikus rhinosinusitis sebészeti prognózison alapuló diagnosztikai stratégiája
2017. december 11. frissítette: Jianbo Shi
Az eozinofil krónikus rhinosinusitis sebészeti prognózison alapuló diagnosztikai stratégiája: Retrospektív vizsgálat
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az orrnyálkahártya eozinofil gyulladása összefüggésben áll a krónikus rhinosinusitis műtét utáni kontrollálatlan állapotával.
Az eozinofil krónikus rhinosinusitis meghatározása azonban nem túl világos.
Japán kutatók egy pontozási rendszert dolgoztak ki az eozinofil krónikus rhinosinusitis diagnosztizálására.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt remélik, hogy megvizsgálják ennek a pontozási rendszernek a megvalósíthatóságát, és jobb ismeretekkel rendelkeznek a kínai eozinofil krónikus rhinosinusitisről. A retrospektív vizsgálatot egy felsőfokú kórházban végezték.
A funkcionális endoszkópos sinus műtéten átesett résztvevőket több mint 1 éve visszahívták értékelésre.
Az eozinofilszám diagnosztizált határértékét a műtéti prognózis határozta meg.
Ezután különböző tényezőket hasonlítottak össze az eozinofil CRS-ben és a nem eozinofil CRS-ben szenvedő résztvevők között, hogy meghatározzák az eozinofil CRS megfelelő diagnosztikai megközelítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retrospektív vizsgálatot egy felsőfokú kórházban végezték.
A funkcionális endoszkópos sinus műtéten átesett résztvevőket több mint 1 éve visszahívták értékelésre.
Az eozinofilszám diagnosztizált határértékét a műtéti prognózis határozta meg.
Ezután különböző tényezőket hasonlítottak össze az eozinofil CRS-ben és a nem eozinofil CRS-ben szenvedő résztvevők között, hogy meghatározzák az eozinofil CRS megfelelő diagnosztikai megközelítését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fenghong Chen, doctor
- Telefonszám: 02086013560170816
- E-mail: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- jianbo Shi, doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegek endoszkópos műtét után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus rhinosinusitis diagnózisa a rhinosinusitis és orrpolipok európai állásfoglalása szerint 2007.
Kizárási kritériumok:
- Immunhiányos betegségek, fej- és/vagy arcsérülés a kórtörténetben, rák vagy szervátültetett betegek.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Akut légúti fertőzés a vizsgálat előtt egy hónapon belül.
- Patológiás minták nélküli betegek.
- Antrochoanális polip és az orrmelléküregek cisztája.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
posztoperatív CRS
figyelje meg a tüneteket és az endoszkópos megjelenést
|
Értékelje a CRS-betegek orrnyálkahártya-gyulladásos állapotát és általános életminőségét
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nazális tünetek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
zavaró torlódás vagy orrfolyás, vagy szaglásvesztés vagy fejfájás. (VAS
több mint 7 pont).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
endoszkópos megjelenés a CRS kontrollálatlanságát jelzi
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Beteg nyálkahártya (orrpolipok, nyálkahártya-gennyes váladék és/vagy gyulladt nyálkahártya) jelenléte endoszkópia alatt. (Lund-kennedy endoszkópos pontszám: polip≥1 vagy ödéma≥2 vagy váladékozás ≥2; 0-polipok hiánya;1-polip csak a középső nyúlványban; 2-polip a középső nyúlványon túl, de nem zárja el teljesen az orrot;3-polipok teljesen elzárja az orrot. Oedema: 0-hiányzik; 1-enyhe; 2-súlyos.kisülés: 0-nincs kisülés; 1-tiszta, vékony kisülés; 2 vastag, gennyes váladék.) |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20171019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .