基于手术预后的嗜酸性粒细胞性慢性鼻鼻窦炎诊断策略
2017年12月11日 更新者：Jianbo Shi
基于手术预后的嗜酸性粒细胞性慢性鼻鼻窦炎诊断策略：一项回顾性研究
既往研究表明，鼻黏膜嗜酸性粒细胞炎症与慢性鼻-鼻窦炎术后病情失控有关。
然而，嗜酸性粒细胞性慢性鼻-鼻窦炎的定义尚不明确。
日本研究人员设计了一种评分系统来诊断嗜酸性粒细胞性慢性鼻窦炎。
在本研究中，研究者希望检验该评分系统的实用性，并更好地了解中国嗜酸性粒细胞性慢性鼻-鼻窦炎的情况。该回顾性研究在一家三级医院进行。
接受功能性内窥镜鼻窦手术超过 1 年的参与者被召回进行评估。
根据手术预后确定嗜酸性粒细胞计数的诊断截断值。
然后比较嗜酸性粒细胞性 CRS 参与者和非嗜酸性粒细胞性 CRS 参与者之间的不同因素，以确定嗜酸性粒细胞性 CRS 的适当诊断方法。
研究概览
详细说明
回顾性研究在一家三级医院进行。
接受功能性内窥镜鼻窦手术超过 1 年的参与者被召回进行评估。
根据手术预后确定嗜酸性粒细胞计数的诊断截断值。
然后比较嗜酸性粒细胞性 CRS 参与者和非嗜酸性粒细胞性 CRS 参与者之间的不同因素，以确定嗜酸性粒细胞性 CRS 的适当诊断方法。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
接触：
- Fenghong Chen, doctor
- 电话号码：02086013560170816
- 邮箱：chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
首席研究员：
- jianbo Shi, doctor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
内窥镜手术后的慢性鼻窦炎患者
描述
纳入标准：
- 根据 2007 年欧洲鼻窦炎和鼻息肉立场文件诊断慢性鼻窦炎。
排除标准：
- 免疫缺陷病、头部和/或面部外伤史、癌症或器官移植接受者。
- 怀孕或哺乳。
- 研究前1个月内发生急性呼吸道感染。
- 没有病理标本的患者。
- 鼻后鼻孔息肉和鼻窦囊肿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术后CRS
观察症状及内镜表现
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评估CRS患者鼻黏膜炎症状况及整体生活质量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻部症状
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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存在烦人的充血或流鼻涕或嗅觉丧失或头痛。（VAS
7分以上）。
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通过学习完成，平均 2 年
|
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内镜表现表明 CRS 不受控制
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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内窥镜检查下存在病变粘膜（鼻息肉、粘液脓性分泌物和/或发炎的粘膜）。 (Lund-kennedy 内窥镜评分：息肉≥1 或水肿≥2 或分泌物≥2；0-无息肉；1-息肉仅在中鼻道；2-息肉超出中鼻道但未完全阻塞鼻腔；3-完全息肉阻碍鼻子。 水肿：0-不存在； 1-温和； 2-严重。放电：0-无放电； 1-清澈、稀薄的分泌物； 2-浓稠的脓性分泌物。） |
通过学习完成，平均 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jianbo Shi, doctor、Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月11日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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