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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03374124
호산구성 만성 비부비동염의 외과적 예후 기반 진단 전략
2017년 12월 11일 업데이트: Jianbo Shi
호산구성 만성 비부비동염의 외과적 예후 기반 진단 전략: 후향적 연구
이전 연구에서는 비점막의 호산구성 염증이 수술 후 통제되지 않는 만성 비부비동염 상태와 관련이 있음을 입증했습니다.
그러나 호산구성 만성 비부비동염의 정의는 명확하지 않습니다.
일본 연구자들은 호산구성 만성 비부비동염을 진단하기 위한 점수 체계를 설계했습니다.
이 연구에서 조사관은 이 채점 시스템의 실행 가능성을 조사하고 중국의 호산구성 만성 비부비동염에 대해 더 나은 지식을 갖기를 희망합니다. 후향적 연구는 3차 병원에서 수행되었습니다.
1년 이상 기능적 내시경 부비동 수술을 받은 참가자는 평가를 위해 다시 전화를 걸었습니다.
호산구 수의 진단 컷오프 값은 수술 예후에 의해 결정되었습니다.
그런 다음 호산구성 CRS를 가진 참가자와 비호산구성 CRS를 가진 참가자 간에 서로 다른 요인을 비교하여 호산구성 CRS에 대한 적절한 진단 접근법을 확립했습니다.
연구 개요
상세 설명
후향적 연구는 3차 병원에서 진행되었다.
1년 이상 기능적 내시경 부비동 수술을 받은 참가자는 평가를 위해 다시 전화를 걸었습니다.
호산구 수의 진단 컷오프 값은 수술 예후에 의해 결정되었습니다.
그런 다음 호산구성 CRS를 가진 참가자와 비호산구성 CRS를 가진 참가자 간에 서로 다른 요인을 비교하여 호산구성 CRS에 대한 적절한 진단 접근법을 확립했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Fenghong Chen, doctor
- 전화번호: 02086013560170816
- 이메일: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
수석 연구원:
- jianbo Shi, doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내시경 수술 후 만성 비부비동염 환자
설명
포함 기준:
- 2007년 비부비동염과 비용종에 대한 유럽지표에 따른 만성 비부비동염의 진단.
제외 기준:
- 면역결핍 질환, 두부 및/또는 안면 외상 병력, 암 또는 장기 이식 수혜자.
- 임신 또는 수유.
- 연구 전 1개월 이내의 급성 호흡기 감염.
- 병리학적 샘플이 없는 환자.
- 부비동 부비동의 Antrochoanal 폴립 및 낭종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
수술 후 CRS
증상 및 내시경 외관 관찰
|
CRS 환자의 코 점막 염증 상태 및 전반적인 삶의 질 평가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비강 증상
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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성가신 충혈 또는 콧물 또는 후각 상실 또는 두통의 존재.(VAS
7점 이상).
|
학업 완료까지 평균 2년
|
내시경 외관은 CRS의 통제 불능을 나타냅니다.
기간: 학업 완료까지 평균 2년
|
내시경 검사에서 병든 점막(비용종, 점액성 분비물 및/또는 염증이 있는 점막)의 존재. (Lund-kennedy 내시경 점수: 용종≥1 또는 부종≥2 또는 분비물≥2, 0-용종 없음, 1-중비도에만 용종, 2-중비도 너머에 있지만 코를 완전히 막지 않는 용종, 3-용종 완전 코를 막는 것. 부종: 0-없음; 1-가벼움; 2-심함.방전: 0-방전 없음; 1-깨끗하고 얇은 방전; 2 두께, 화농성 분비물.) |
학업 완료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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