Eosinofiilisen kroonisen rinosinuiitin kirurgiseen ennusteeseen perustuva diagnostinen strategia
maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jianbo Shi
Eosinofiilisen kroonisen rinosinuiitin kirurgiseen ennusteeseen perustuva diagnostinen strategia: Retrospektiivinen tutkimus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nenän limakalvon eosinofiilinen tulehdus liittyy kroonisen rinosinusiitin hallitsemattomaan tilaan leikkauksen jälkeen.
Eosinofiilisen kroonisen rinosinuiitin määritelmä ei kuitenkaan ole kovin selkeä.
Japanilaiset tutkijat ovat suunnitelleet pisteytysjärjestelmän eosinofiilisen kroonisen rinosinusiitin diagnosoimiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa tutkia tämän pisteytysjärjestelmän käyttökelpoisuutta ja saada paremman tiedon eosinofiilisesta kroonisesta rinosinuiitista Kiinassa. Retrospektiivinen tutkimus tehtiin korkea-asteen sairaalassa.
Osallistujat, jotka saivat toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen yli vuoden, kutsuttiin takaisin arvioitavaksi.
Diagnoosin eosinofiilimäärän raja-arvo määritettiin leikkauksen ennusteen perusteella.
Sitten eri tekijöitä verrattiin osallistujien välillä, joilla oli eosinofiilinen CRS ja ei-eosinofiilinen CRS, jotta löydettiin sopiva diagnoosimenetelmä eosinofiiliselle CRS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus tehtiin korkea-asteen sairaalassa.
Osallistujat, jotka saivat toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen yli vuoden, kutsuttiin takaisin arvioitavaksi.
Diagnoosin eosinofiilimäärän raja-arvo määritettiin leikkauksen ennusteen perusteella.
Sitten eri tekijöitä verrattiin osallistujien välillä, joilla oli eosinofiilinen CRS ja ei-eosinofiilinen CRS, jotta löydettiin sopiva diagnoosimenetelmä eosinofiiliselle CRS:lle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fenghong Chen, doctor
- Puhelinnumero: 02086013560170816
- Sähköposti: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- jianbo Shi, doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooninen rinosinuiittipotilaat endoskooppisen leikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen rinosinuiitin diagnoosi rinosinusiitin ja nenäpolyyppien eurooppalaisen kannanoton mukaan 2007.
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutossairaudet, pään ja/tai kasvojen vauriot, syöpä tai elinsiirtojen vastaanottajat.
- Raskaus tai imetys.
- Akuutti hengitystieinfektio kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
- Potilaat ilman patologisia näytteitä.
- Antrokoanaalinen polyyppi ja sivuonteloiden kysta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen CRS
tarkkaile oireita ja endoskooppista ulkonäköä
|
Arvioi CRS-potilaiden nenän limakalvon tulehdustila ja yleinen elämänlaatu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenän oireet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
kiusallinen tukkoisuus tai nuha tai hajunmenetys tai päänsärky (VAS).
yli 7 pistettä).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
endoskooppinen ulkonäkö osoittaa CRS:n hallitsemattomuuden
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Sairaan limakalvon läsnäolo (nenäpolyypit, limakalvojen eritteet ja/tai tulehtunut limakalvo) endoskopiassa. (Lund-kennedyn endoskooppinen pistemäärä: polyyppi ≥ 1 tai turvotus ≥ 2 tai vuoto ≥ 2; 0 - polyyppien puuttuminen; 1 - polyyppi vain keskilihaksessa; 2 - polyyppi keskilihaksen ulkopuolella, mutta ei tukkinut nenää kokonaan; 3 - polyypit kokonaan tukkien nenän. Turvotus: 0-ei ole; 1 - lievä; 2-vakava. Purkaus: 0-ei purkausta; 1-kirkas, ohut vastuuvapaus; 2-paksu, märkivä vuoto.) |
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20171019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .