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La strategia diagnostica basata sulla prognosi chirurgica per la rinosinusite cronica eosinofila

11 dicembre 2017 aggiornato da: Jianbo Shi

La strategia diagnostica basata sulla prognosi chirurgica per la rinosinusite cronica eosinofila: uno studio retrospettivo

Precedenti studi hanno dimostrato che l'infiammazione eosinofila della mucosa nasale è associata alla condizione incontrollata di rinosinusite cronica dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, la definizione di rinosinusite cronica eosinofila non è molto chiara. I ricercatori giapponesi hanno progettato un sistema di punteggio per diagnosticare la rinosinusite cronica eosinofila. In questo studio, i ricercatori sperano di esaminare la praticabilità di questo sistema di punteggio e di avere una migliore conoscenza della rinosinusite cronica eosinofila in Cina. Lo studio retrospettivo è stato condotto in un ospedale terziario. I partecipanti sottoposti a chirurgia endoscopica funzionale del seno per più di 1 anno sono stati richiamati per la valutazione. Un valore limite diagnostico della conta degli eosinofili è stato determinato dalla prognosi dell'intervento chirurgico. Quindi sono stati confrontati diversi fattori tra i partecipanti con CRS eosinofila e quelli con CRS non eosinofila per stabilire l'approccio diagnostico appropriato per la CRS eosinofila.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio retrospettivo è stato condotto in un ospedale terziario. I partecipanti sottoposti a chirurgia endoscopica funzionale del seno per più di 1 anno sono stati richiamati per la valutazione. Un valore limite diagnostico della conta degli eosinofili è stato determinato dalla prognosi dell'intervento chirurgico. Quindi sono stati confrontati diversi fattori tra i partecipanti con CRS eosinofila e quelli con CRS non eosinofila per stabilire l'approccio diagnostico appropriato per la CRS eosinofila.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • jianbo Shi, doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con rinosinusite cronica dopo chirurgia endoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di rinosinusite cronica secondo il position paper europeo su rinosinusite e polipi nasali 2007.

Criteri di esclusione:

  • Malattie da immunodeficienza, anamnesi di trauma cranico e/o facciale, cancro o trapianti di organi.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Infezione acuta delle vie respiratorie entro un mese prima dello studio.
  • Pazienti senza campioni patologici.
  • Polipo antrocoanale e cisti dei seni paranasali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CRS postoperatorio
osservare i sintomi e l'aspetto endoscopico
Test diagnostico: test di esito sinusale-22
Valutare la condizione di infiammazione della mucosa nasale e la qualità complessiva della vita dei pazienti con CRS
Altri nomi:
  • Punteggio endoscopico di Lund-Kennedy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi nasali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
presenza di fastidiose congestioni o rinorrea o perdita olfattiva o cefalea.(VAS più di 7 punti).
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
l'aspetto endoscopico indica l'incontrollabilità della CRS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

La presenza di mucosa malata (polipi nasali, secrezioni mucopurulente e/o mucosa infiammata) all'esame endoscopico.

(punteggio endoscopico di Lund-Kennedy: polipo≥1 o edema≥2 o secrezione≥2; 0-assenza di polipi;1-polipi solo nel meato medio;2-polipi oltre il meato medio ma senza ostruzione completa del naso;3-polipi completamente ostruire il naso.

Edema: 0-assente; 1-lieve; 2-grave.Scarica: 0-nessuna scarica; 1-scarico chiaro e sottile; 2 perdite purulente spesse.)
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jianbo Shi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20171019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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