Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczna strategia diagnostyczna oparta na rokowaniu w eozynofilowym przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jianbo Shi

Chirurgiczna strategia diagnostyczna oparta na rokowaniu w eozynofilowym przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych: badanie retrospektywne

We wcześniejszych badaniach wykazano, że eozynofilowe zapalenie błony śluzowej nosa jest związane z niekontrolowanym stanem przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok pooperacyjnych. Jednak definicja eozynofilowego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych nie jest bardzo jasna. Japońscy naukowcy opracowali system punktacji do diagnozowania eozynofilowego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych. W tym badaniu badacze mają nadzieję zbadać praktyczność tego systemu punktacji i zdobyć lepszą wiedzę na temat eozynofilowego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych w Chinach. Badanie retrospektywne przeprowadzono w szpitalu trzeciego stopnia. Uczestnicy, którzy przeszli czynnościową endoskopową operację zatok przez ponad 1 rok, zostali ponownie wezwani do oceny. Wartość odcięcia dla rozpoznania liczby eozynofili została określona na podstawie rokowania operacyjnego. Następnie porównano różne czynniki między uczestnikami z eozynofilowym CRS i tymi z nieeozynofilowym CRS, aby ustalić odpowiednie podejście diagnostyczne dla eozynofilowego CRS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie retrospektywne przeprowadzono w szpitalu trzeciego stopnia. Uczestnicy, którzy przeszli czynnościową endoskopową operację zatok przez ponad 1 rok, zostali ponownie wezwani do oceny. Wartość odcięcia dla rozpoznania liczby eozynofili została określona na podstawie rokowania operacyjnego. Następnie porównano różne czynniki między uczestnikami z eozynofilowym CRS i tymi z nieeozynofilowym CRS, aby ustalić odpowiednie podejście diagnostyczne dla eozynofilowego CRS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • jianbo Shi, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok po zabiegach endoskopowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych według europejskiego stanowiska dotyczącego zapalenia zatok przynosowych i polipów nosa 2007.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby związane z niedoborem odporności, historia urazów głowy i/lub twarzy, nowotwory lub biorcy przeszczepów narządów.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Ostre zakażenie dróg oddechowych w ciągu jednego miesiąca przed badaniem.
  • Pacjenci bez próbek patologicznych.
  • Polip antrochoanalny i torbiel zatok przynosowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pooperacyjny CRS
obserwować objawy i wygląd endoskopowy
Ocena stanu zapalnego błony śluzowej nosa i ogólnej jakości życia pacjentów z CRS
Inne nazwy:
  • Ocena endoskopowa Lunda-Kennedy'ego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy nosowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
obecność uciążliwego przekrwienia lub wycieku z nosa lub utraty węchu lub bólu głowy. (VAS więcej niż 7 punktów).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
obraz endoskopowy wskazuje na brak kontroli CRS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Obecność zmienionej chorobowo błony śluzowej (polipy nosa, śluzowo-ropna wydzielina i/lub stan zapalny błony śluzowej) w badaniu endoskopowym.

(ocena endoskopowa Lund-Kennedy'ego: polip ≥1 lub obrzęk ≥2 lub wydzielina ≥2; 0 – brak polipów; 1 – polipy tylko w środkowym przewodzie pokarmowym; 2 – polipy poza środkowym przewodem pokarmowym, ale nie blokujące całkowicie nosa; 3 – polipy całkowicie zatykanie nosa.

Obrzęk: 0-brak; 1-łagodny; 2-ciężkie. Wyładowanie: 0-brak wyładowania; 1-wyraźne, rzadkie wyładowanie; 2-gęsta, ropna wydzielina).

do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wynik testu zatokowo-nosowego-22

Subskrybuj