Den kirurgiske prognosebaserede diagnostiske strategi for eosinofil kronisk rhinosinusitis
11. december 2017 opdateret af: Jianbo Shi
Den kirurgiske prognosebaserede diagnostiske strategi for eosinofil kronisk rhinosinusitis: en retrospektiv undersøgelse
Tidligere undersøgelser har vist, at den eosinofile betændelse i næseslimhinden er forbundet med den ukontrollerede tilstand af kronisk rhinosinusitis efter operation.
Definitionen af den eosinofile kroniske rhinosinusitis er dog ikke særlig klar.
Japanske forskere har designet et scoringssystem til at diagnosticere eosinofil kronisk rhinosinusitis.
I denne undersøgelse håber efterforskerne at undersøge gennemførligheden af dette scoringssystem og have et bedre kendskab til eosinofil kronisk rhinosinusitis i Kina. Den retrospektive undersøgelse blev udført på et tertiært hospital.
Deltagerne modtog funktionel endoskopisk sinuskirurgi i mere end 1 år blev kaldt tilbage til evaluering.
En diagnoseafskæringsværdi for eosinofiltal blev bestemt af operationsprognosen.
Derefter blev forskellige faktorer sammenlignet mellem deltagere med eosinofil CRS og dem med ikke-eosinofil CRS for at etablere den passende diagnosetilgang til eosinofil CRS.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den retrospektive undersøgelse blev udført på et tertiært hospital.
Deltagerne modtog funktionel endoskopisk sinuskirurgi i mere end 1 år blev kaldt tilbage til evaluering.
En diagnoseafskæringsværdi for eosinofiltal blev bestemt af operationsprognosen.
Derefter blev forskellige faktorer sammenlignet mellem deltagere med eosinofil CRS og dem med ikke-eosinofil CRS for at etablere den passende diagnosetilgang til eosinofil CRS.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Fenghong Chen, doctor
- Telefonnummer: 02086013560170816
- E-mail: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- jianbo Shi, doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk rhinosinusitis efter endoskopisk kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kronisk rhinosinusitis i henhold til europæisk positionspapir for rhinosinusitis og nasale polypper 2007.
Ekskluderingskriterier:
- Immundefektsygdomme, historie med hoved- og/eller ansigtstraumer, kræft- eller organtransplanterede modtagere.
- Graviditet eller amning.
- Akut luftvejsinfektion inden for en måned før undersøgelsen.
- Patienter uden patologiske prøver.
- Antrochoanal polyp og cyste i paranasale bihuler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
postoperativt CRS
observere symptomer og endoskopisk udseende
|
Evaluer den nasale slimhindebetændelsestilstand og den overordnede livskvalitet for CRS-patienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nasale symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
tilstedeværelse af generende overbelastning eller rhinoré eller lugttab eller hovedpine.(VAS
mere end 7 point).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
endoskopisk udseende indikerer ukontrolleret CRS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Tilstedeværelsen af syge slimhinder (næsepolypper, mucopurulente sekreter og/eller betændt slimhinde) under endoskopi. (Lund-Kennedy endoskopisk score: Polyp≥1 eller Ødem≥2 eller Udflåd≥2; 0-Fravær af polypper; 1-polypper kun i den midterste meatus; 2-polypper ud over mellemkødet, men blokerer ikke næsen fuldstændigt; 3-polypperne fuldstændigt blokerer næsen. Ødem: 0-fraværende; 1-mild; 2-svær. Udledning: 0-ingen udledning; 1-klar, tynd udledning; 2-tyk, purulent udflåd.) |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2017
Først opslået (Faktiske)
15. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20171019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bihulebetændelse
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetRhino-SinusitisIsrael
Kliniske forsøg med sinonasal udfald test-22
-
Applied Biology, Inc.Hospital Universitario Ramon y CajalTrukket tilbageCOVID-19 | SARS-CoV-2 | COVID | Androgenetisk alopeci | Androgen mangel | Unormal androgenreceptorSpanien