Стратегия диагностики эозинофильного хронического риносинусита на основе хирургического прогноза
11 декабря 2017 г. обновлено: Jianbo Shi
Стратегия диагностики эозинофильного хронического риносинусита на основе хирургического прогноза: ретроспективное исследование
Предыдущие исследования показали, что эозинофильное воспаление слизистой оболочки носа связано с неконтролируемым течением хронического риносинусита после операции.
Однако определение эозинофильного хронического риносинусита не очень ясно.
Японские исследователи разработали систему оценки для диагностики эозинофильного хронического риносинусита.
В этом исследовании исследователи надеются изучить осуществимость этой системы оценки и лучше узнать эозинофильный хронический риносинусит в Китае. Ретроспективное исследование было проведено в больнице третичного уровня.
Участники, получившие функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух более 1 года назад, были вызваны для оценки.
Пороговое значение числа эозинофилов определялось прогнозом операции.
Затем сравнили различные факторы между участниками с эозинофильным СВК и участниками с неэозинофильным СВК, чтобы установить подходящий подход к диагностике эозинофильного СВК.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективное исследование проводилось в больнице третьего уровня.
Участники, получившие функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух более 1 года назад, были вызваны для оценки.
Пороговое значение числа эозинофилов определялось прогнозом операции.
Затем сравнили различные факторы между участниками с эозинофильным СВК и участниками с неэозинофильным СВК, чтобы установить подходящий подход к диагностике эозинофильного СВК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Fenghong Chen, doctor
- Номер телефона: 02086013560170816
- Электронная почта: chfhong@mail.sysu.edu.cn
-
Главный следователь:
- jianbo Shi, doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим риносинуситом после эндоскопической операции
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронического риносинусита в соответствии с Европейским позиционным документом по риносинуситу и полипам носа 2007 г.
Критерий исключения:
- Иммунодефицитные заболевания, травмы головы и/или лица в анамнезе, рак или реципиенты трансплантата органов.
- Беременность или лактация.
- Острая инфекция дыхательных путей в течение одного месяца до исследования.
- Пациенты без патологических проб.
- Антрохоанальные полипы и кисты околоносовых пазух.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
постоперационная СВК
наблюдайте за симптомами и эндоскопической картиной
|
Оценить состояние воспаления слизистой оболочки носа и общее качество жизни пациентов с ХРС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
носовые симптомы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
наличие беспокоящего застоя или ринореи, или потери обоняния, или головной боли (ВАШ).
более 7 баллов).
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
эндоскопическая картина свидетельствует о неконтролируемом ХРС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Наличие пораженной слизистой оболочки (полипы носа, слизисто-гнойные выделения и/или воспаленная слизистая оболочка) при эндоскопии. (Эндоскопическая оценка по Лунду-Кеннеди: полип ≥1 или отек ≥2 или выделения ≥2; 0 — отсутствие полипов; 1 — полипы только в среднем носовом проходе; 2 — полипы за пределами среднего носового хода, но не полностью закрывающие нос; 3 — полипы полностью загораживает нос. Отек: 0-отсутствует; 1-легкий; 2-тяжелая. Выделения: 0-нет выделений; 1-прозрачные, жидкие выделения; 2-густые гнойные выделения.) |
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jianbo Shi, doctor, Ent department, the first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20171019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .