経口避妊薬と筋力トレーニング
2019年9月24日 更新者：Mette Hansen、University of Aarhus
E5 - 経口避妊薬と筋力トレーニング (第 2 世代)
経口避妊薬（OC）の使用者と非使用者における筋力トレーニングの効果を調査する横断的研究（第2世代OC）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18.5～30歳
- BMI < 30
除外基準:
- タンパク質代謝回転に影響を与える医学
- 膝の手術
- 関節炎
- 糖尿病
- 喫煙
- 不規則な月経 (<24 日または >35 日周期)
- 非使用者: 過去 3 か月間避妊薬を使用していません。
- 不安定な体重 (過去 6 か月以内に +/- 5 kg)
- 過去 6 か月間、週 2 時間以上の定期的なトレーニング/運動。 週あたり最大 70 km の自転車輸送。
- 過去 6 か月間の月 1 回以上の筋力トレーニング。
- 妊娠
- ダイエットと摂食障害
- デンマーク語が読めない、または理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口避妊薬とトレーニング
10週間の経口避妊トレーニングのユーザー
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経口避妊薬のユーザーのグループでの 10 週間のトレーニング
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PLACEBO_COMPARATOR：経口避妊薬とトレーニングなし
10週間の経口避妊トレーニングの非使用者
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経口避妊薬使用者のグループでの 10 週間のトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量
時間枠：ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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太ももの筋肉の MRI スキャンによって決定される筋肉量の変化
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ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋繊維サイズ
時間枠：ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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組織学によって測定された筋線維断面積の変化。
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ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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筋力
時間枠：ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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等尺性強度の変化
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ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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血液値
時間枠：ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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血液サンプル分析によって測定された性ホルモンプロファイルの変化
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ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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機能性
時間枠：ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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RSI（Reactive Strength Index）測定によるジャンプ性能の変化
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ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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除脂肪量 (FFM)
時間枠：ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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全身組成の二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) スキャンによって測定された FFM の変化
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ベースライン + レジスタンス トレーニングの 10 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。