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Contraccettivo orale e allenamento della forza

24 settembre 2019 aggiornato da: Mette Hansen, University of Aarhus

E5 - Contraccettivo orale e allenamento della forza (2a generazione)

Studio trasversale che esamina l'effetto dell'allenamento della forza nelle utilizzatrici e non utilizzatrici di contraccettivi orali (CO) (CO di seconda generazione)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18,5 - 30 anni
  • IMC < 30

Criteri di esclusione:

  • Medicina che influenza il ricambio proteico
  • Chirurgia al ginocchio
  • Artrite
  • Diabete
  • Fumare
  • mestruazioni irregolari (cicli <24 giorni o >35 giorni)
  • Non utenti: non hanno usato contraccettivi negli ultimi 3 mesi.
  • Peso instabile (+/- 5 kg negli ultimi 6 mesi)
  • Allenamento/esercizio regolare per più di 2 ore/settimana negli ultimi 6 mesi. Massimo 70 km di trasporto ciclistico/settimana.
  • Allenamento della forza > 1 volta/mese negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza
  • Dieta e disturbi alimentari
  • Non riesco a leggere o capire il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: contraccettivo orale e formazione
Utenti di formazione contraccettiva orale per 10 settimane
Altro: contraccettivo orale e formazione
10 settimane di formazione in un gruppo di utilizzatrici di contraccettivi orali
PLACEBO_COMPARATORE: nessun contraccettivo orale e formazione
Non utilizzatori di formazione contraccettiva orale per 10 settimane
Altro: nessun contraccettivo orale e formazione
10 settimane di formazione in un gruppo di utilizzatrici di contraccettivi orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Variazione della massa muscolare determinata dalla scansione MRI del muscolo della coscia
Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Variazione dell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari misurata dall'istologia.
Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Variazione della forza isometrica
Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Valori del sangue
Lasso di tempo: Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Variazione del profilo degli ormoni sessuali misurata dall'analisi del campione di sangue
Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Funzionalità
Lasso di tempo: Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Variazione delle prestazioni di salto in base alle misure RSI (indice di forza reattiva).
Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Massa magra (FFM)
Lasso di tempo: Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.
Variazione della FFM misurata mediante scansione assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) della composizione corporea intera
Baseline + dopo 10 settimane di allenamento di resistenza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VEK60597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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