Contraceptif oral et musculation
24 septembre 2019 mis à jour par: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 - Contraceptif oral et musculation (2e génération)
Étude transversale examinant l'effet de l'entraînement en force chez les utilisatrices et les non-utilisatrices de contraceptifs oraux (CO) (CO de 2e génération)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18,5 - 30 ans
- IMC < 30
Critère d'exclusion:
- Médicament influençant le renouvellement des protéines
- Chirurgie du genou
- Arthrite
- Diabète
- Fumeur
- menstruations irrégulières (cycles <24 jours ou >35 jours)
- Non-utilisatrices : ne pas avoir utilisé de contraceptifs au cours des 3 derniers mois.
- Poids instable (+/- 5 kg au cours des 6 derniers mois)
- Entraînement/exercice régulier plus de 2 heures/semaine au cours des 6 derniers mois. Maximum 70 km de transport vélo/semaine.
- Entraînement musculaire > 1 fois/mois au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse
- Régime alimentaire et trouble de l'alimentation
- Ne peut pas lire ou comprendre le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: contraceptif oral et formation
Formation des utilisatrices de contraceptifs oraux pendant 10 semaines
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10 semaines de formation dans un groupe d'utilisatrices de contraceptifs oraux
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PLACEBO_COMPARATOR: pas de contraceptif oral et de formation
Non-utilisatrices de contraceptifs oraux en formation pendant 10 semaines
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10 semaines de formation dans un groupe d'utilisatrices de contraceptifs oraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse musculaire
Délai: Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Modification de la masse musculaire déterminée par IRM du muscle de la cuisse
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Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille des fibres musculaires
Délai: Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Modification de la section transversale des fibres musculaires mesurée par histologie.
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Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Force musculaire
Délai: Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Changement de force isométrique
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Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Valeurs sanguines
Délai: Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Modification du profil hormonal sexuel mesuré par analyse d'échantillons sanguins
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Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Fonctionnalité
Délai: Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Modification des performances de saut par les mesures RSI (indice de force réactive)
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Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Masse sans graisse (FFM)
Délai: Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Changement de FFM mesuré par analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) de la composition corporelle entière
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Baseline + après 10 semaines d'entraînement en résistance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
15 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VEK60597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .