Doustna antykoncepcja i trening siłowy
24 września 2019 zaktualizowane przez: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 – Doustna antykoncepcja i trening siłowy (2. generacja)
Badanie przekrojowe oceniające wpływ treningu siłowego na użytkowników i osoby niestosujące doustnych środków antykoncepcyjnych (OC) (2. generacja OC)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18,5 - 30 lat
- BMI < 30
Kryteria wyłączenia:
- Lek wpływający na obrót białkami
- Operacja na kolanie
- Artretyzm
- Cukrzyca
- Palenie
- nieregularne miesiączki (<24 dni lub >35 dni cykli)
- Osoby niestosujące: nie stosowały środków antykoncepcyjnych przez ostatnie 3 miesiące.
- Niestabilna waga (+/- 5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Regularne treningi/ćwiczenia powyżej 2 godzin tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy. Maksymalnie 70 km transportu rowerowego/tydzień.
- Trening siłowy > 1 raz w miesiącu przez ostatnie 6 miesięcy.
- Ciąża
- Dieta i zaburzenia odżywiania
- Nie potrafi czytać ani rozumieć języka duńskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: doustna antykoncepcja i szkolenie
Użytkownicy doustnej antykoncepcji szkolenia przez 10 tygodni
|
10 tygodni szkolenia w grupie użytkowniczek doustnych środków antykoncepcyjnych
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: brak doustnej antykoncepcji i szkolenia
Niestosujące doustnej antykoncepcji szkolenie przez 10 tygodni
|
10 tygodni szkolenia w grupie stosujących doustne środki antykoncepcyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
Zmiana masy mięśniowej określona na podstawie badania MRI mięśnia uda
|
Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych mierzona histologicznie.
|
Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
Zmiana siły izometrycznej
|
Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
|
Wartości krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
Zmiana profilu hormonów płciowych mierzona analizą próbki krwi
|
Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
Zmiana wydajności skoku za pomocą miar RSI (indeks siły reaktywnej).
|
Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
|
Masa beztłuszczowa (KKM)
Ramy czasowe: Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
Zmiana w FFM mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) skanowania składu całego ciała
|
Linia bazowa + po 10 tygodniach treningu oporowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEK60597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na doustna antykoncepcja i szkolenie
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone