Oral preventivmedel och styrketräning
24 september 2019 uppdaterad av: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 - Oral preventivmedel och styrketräning (2:a generationen)
Tvärsnittsstudie som undersöker effekten av styrketräning hos användare och icke-användare av orala preventivmedel (OC) (2:a generationens OC)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18,5 - 30 år
- BMI <30
Exklusions kriterier:
- Medicin som påverkar proteinomsättningen
- Operation i knäet
- Artrit
- Diabetes
- Rökning
- oregelbunden menstruation (cykler <24 dagar eller >35 dagar)
- Icke-användare: har inte använt preventivmedel under de senaste 3 månaderna.
- Instabil vikt (+/- 5 kg under de senaste 6 månaderna)
- Regelbunden träning/motion mer än 2 timmar/vecka de senaste 6 månaderna. Max 70 km cykeltransport/vecka.
- Styrketräning >1 gång/månad de senaste 6 månaderna.
- Graviditet
- Diet och ätstörningar
- Kan inte läsa eller förstå danska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: p-piller och träning
Användare av p-piller utbildning i 10 veckor
|
10 veckors träning i en grupp användare av p-piller
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: inget p-piller och träning
Icke-användare av p-piller utbildning i 10 veckor
|
10 veckors träning i en grupp p-pilleranvändare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
Förändring i muskelmassa bestäms av MRI-skanning av lårmuskel
|
Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelfiberstorlek
Tidsram: Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
Förändring i muskelfiberns tvärsnittsarea mätt med histologi.
|
Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
Förändring i isometrisk styrka
|
Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
|
Blodvärden
Tidsram: Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
Förändring i könshormonprofil mätt med blodprovsanalys
|
Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
|
Funktionalitet
Tidsram: Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
Förändring i hoppprestanda genom RSI-mått (Reactive strength index).
|
Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
|
Fettfri massa (FFM)
Tidsram: Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
Förändring i FFM mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning av hela kroppens sammansättning
|
Baslinje + efter 10 veckors styrketräning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Första postat (FAKTISK)
15 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VEK60597
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .