Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral prævention og styrketræning

24. september 2019 opdateret af: Mette Hansen, University of Aarhus

E5 - Oral prævention og styrketræning (2. generation)

Tværsnitsstudie, der undersøger effekten af ​​styrketræning hos brugere og ikke-brugere af orale præventionsmidler (OC) (2. generation OC)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18,5 - 30 år
  • BMI <30

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker proteinomsætningen
  • Operation i knæet
  • Gigt
  • Diabetes
  • Rygning
  • uregelmæssig menstruation (cyklus <24 dage eller >35 dage)
  • Ikke-brugere: har ikke brugt præventionsmidler i de sidste 3 måneder.
  • Ustabil vægt (+/- 5 kg inden for de sidste 6 måneder)
  • Regelmæssig træning/motion mere end 2 timer/uge de sidste 6 måneder. Max 70 km cykeltransport/uge.
  • Styrketræning >1 gang/måned de sidste 6 måneder.
  • Graviditet
  • Kost og spiseforstyrrelse
  • Kan ikke læse eller forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: oral prævention og træning
Brugere af p-pille træning i 10 uger
Andet: oral prævention og træning
10 ugers træning i en gruppe brugere af p-piller
PLACEBO_COMPARATOR: ingen oral prævention og træning
Ikke-brugere af oral præventionstræning i 10 uger
Andet: ingen oral prævention og træning
10 ugers træning i en gruppe af p-pillebrugere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Ændring i muskelmasse bestemt ved MR-scanning af lårmuskel
Baseline + efter 10 ugers styrketræning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfiber størrelse
Tidsramme: Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Ændring i muskelfibres tværsnitsareal målt ved histologi.
Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Ændring i isometrisk styrke
Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Blodværdier
Tidsramme: Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Ændring i kønshormonprofil målt ved blodprøveanalyse
Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Funktionalitet
Tidsramme: Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Ændring i springpræstation ved hjælp af RSI-målinger (Reaktivt styrkeindeks).
Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Baseline + efter 10 ugers styrketræning.
Ændring i FFM målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) scanning af hele kroppens sammensætning
Baseline + efter 10 ugers styrketræning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VEK60597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oral prævention og træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner