Oral prevensjon og styrketrening
24. september 2019 oppdatert av: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 - Oral prevensjon og styrketrening (2. generasjon)
Tverrsnittsstudie som undersøker effekten av styrketrening hos brukere og ikke-brukere av p-piller (OC) (2. generasjons OC)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18,5 - 30 år
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Medisin som påvirker proteinomsetningen
- Kirurgi på kneet
- Leddgikt
- Diabetes
- Røyking
- uregelmessig menstruasjon (sykluser <24 dager eller >35 dager)
- Ikke-brukere: ikke har brukt prevensjonsmidler de siste 3 månedene.
- Ustabil vekt (+/- 5 kg i løpet av de siste 6 månedene)
- Regelmessig trening/trening mer enn 2 timer/uke siste 6 måneder. Maks 70 km sykkeltransport/uke.
- Styrketrening >1 gang/mnd siste 6 mnd.
- Svangerskap
- Kosthold og spiseforstyrrelse
- Kan ikke lese eller forstå dansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: oral prevensjon og trening
Brukere av oral prevensjon trening i 10 uker
|
10 ukers opplæring i en gruppe brukere av p-piller
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ingen p-piller og trening
Ikke-brukere av oral prevensjonsopplæring i 10 uker
|
10 ukers trening i en gruppe p-pillebrukere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
Endring i muskelmasse bestemt ved MR-skanning av lårmuskel
|
Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfiberstørrelse
Tidsramme: Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
Endring i muskelfiber-tverrsnittsareal målt ved histologi.
|
Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
Endring i isometrisk styrke
|
Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
|
Blodverdier
Tidsramme: Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
Endring i kjønnshormonprofil målt ved blodprøveanalyse
|
Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
Endring i hoppytelse ved hjelp av RSI-mål (Reaktiv styrkeindeks).
|
Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
|
Fettfri masse (FFM)
Tidsramme: Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
Endring i FFM målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) skanning av hele kroppssammensetningen
|
Baseline + etter 10 ukers styrketrening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VEK60597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .