Orális fogamzásgátló és erősítő edzés
2019. szeptember 24. frissítette: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 – Orális fogamzásgátló és erősítő edzés (2. generáció)
Keresztmetszeti vizsgálat az erősítő edzés hatását vizsgálva orális fogamzásgátlót (OC) használók és nem használók körében (2. generációs OC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18,5-30 év
- BMI <30
Kizárási kritériumok:
- A fehérjeforgalmat befolyásoló gyógyszer
- Műtét a térdben
- Ízületi gyulladás
- Cukorbetegség
- Dohányzó
- szabálytalan menstruáció (<24 napos vagy >35 napos ciklusok)
- Nem használók: nem használtak fogamzásgátlót az elmúlt 3 hónapban.
- Instabil súly (+/- 5 kg az elmúlt 6 hónapban)
- Az elmúlt 6 hónapban heti 2 órát meghaladó rendszeres edzés/edzés. Maximum 70 km kerékpáros szállítás/hét.
- Erősítő edzés >1 alkalom/hó az elmúlt 6 hónapban.
- Terhesség
- Diéta és étkezési zavar
- Nem tud olvasni vagy érteni dánul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: orális fogamzásgátlás és képzés
Az orális fogamzásgátló képzést használók 10 hétig
|
10 hetes képzés orális fogamzásgátlót használók csoportjában
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: nincs orális fogamzásgátló és edzés
10 hétig orális fogamzásgátló képzést nem használók
|
10 hetes képzés orális fogamzásgátlót használók csoportjában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtömeg
Időkeret: Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
Az izomtömeg változása a combizom MRI-vizsgálatával
|
Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomrostok mérete
Időkeret: Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
Az izomrostok keresztmetszeti területének változása szövettani módszerrel.
|
Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
|
Izomerő
Időkeret: Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
Az izometrikus erősség változása
|
Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
|
Vérértékek
Időkeret: Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
Vérminta-analízissel mért nemi hormonprofil változása
|
Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
|
Funkcionalitás
Időkeret: Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
Az ugrásteljesítmény változása RSI (reaktív szilárdsági index) mérésekkel
|
Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
|
Zsírmentes tömeg (FFM)
Időkeret: Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
Az FFM változása a teljes test összetételének kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálatával mérve
|
Alapállapot + 10 hetes ellenállási edzés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VEK60597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .