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Anticonceptivos orales y entrenamiento de fuerza

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Mette Hansen, University of Aarhus

E5 - Anticonceptivos orales y entrenamiento de fuerza (segunda generación)

Estudio transversal que investiga el efecto del entrenamiento de fuerza en usuarias y no usuarias de anticonceptivos orales (AO) (AO de 2ª generación)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18,5 - 30 años
  • IMC < 30

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos que influyen en el recambio de proteínas
  • Cirugía en la rodilla
  • Artritis
  • Diabetes
  • De fumar
  • menstruación irregular (ciclos de <24 días o >35 días)
  • No usuarias: no haber usado anticonceptivos en los últimos 3 meses.
  • Peso inestable (+/- 5 kg en los últimos 6 meses)
  • Entrenamiento/ejercicio regular más de 2 horas/semana durante los últimos 6 meses. Máximo 70 km de transporte ciclista/semana.
  • Entrenamiento de fuerza >1 vez/mes durante los últimos 6 meses.
  • El embarazo
  • Dieta y trastorno alimentario
  • No puedo leer ni entender danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: anticonceptivos orales y entrenamiento
Usuarios de capacitación en anticonceptivos orales durante 10 semanas
Otro: anticonceptivos orales y entrenamiento
10 semanas de capacitación en un grupo de usuarias de anticonceptivos orales
PLACEBO_COMPARADOR: sin anticonceptivos orales y entrenamiento
No usuarias de capacitación en anticonceptivos orales durante 10 semanas
Otro: sin anticonceptivos orales y entrenamiento
10 semanas de capacitación en un grupo de usuarias de anticonceptivos orales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Cambio en la masa muscular determinado por resonancia magnética del músculo del muslo
Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Cambio en el área de la sección transversal de la fibra muscular medida por histología.
Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Cambio en la fuerza isométrica
Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Valores de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Cambio en el perfil de hormonas sexuales medido por análisis de muestras de sangre
Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Funcionalidad
Periodo de tiempo: Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Cambio en el rendimiento del salto por medidas RSI (Índice de fuerza reactiva)
Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Masa libre de grasa (FFM)
Periodo de tiempo: Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.
Cambio en la FFM medido por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de la composición de todo el cuerpo
Línea de base + después de 10 semanas de entrenamiento de resistencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VEK60597

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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