Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оральные контрацептивы и силовые тренировки

24 сентября 2019 г. обновлено: Mette Hansen, University of Aarhus

E5 - Оральные контрацептивы и силовые тренировки (2-е поколение)

Перекрестное исследование, изучающее влияние силовых тренировок на пользователей и не пользователей оральных контрацептивов (ОК) (ОК 2-го поколения)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18,5 - 30 лет
  • ИМТ < 30

Критерий исключения:

  • Лекарства, влияющие на белковый обмен
  • Хирургия на колене
  • Артрит
  • Диабет
  • Курение
  • нерегулярные менструации (менструальный цикл <24 дней или >35 дней)
  • Непользователи: не использовали противозачаточные средства в течение последних 3 месяцев.
  • Нестабильный вес (+/- 5 кг за последние 6 месяцев)
  • Регулярные тренировки/упражнения более 2 часов в неделю в течение последних 6 месяцев. Максимум 70 км велотранспорта в неделю.
  • Силовые тренировки > 1 раза в месяц в течение последних 6 месяцев.
  • Беременность
  • Диета или расстройство пищевого поведения
  • Не могу читать или понимать по-датски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: оральные контрацептивы и обучение
Обучение пользователей оральным контрацептивам в течение 10 недель
Другой: оральные контрацептивы и обучение
10 недель обучения в группе пользователей оральных контрацептивов
PLACEBO_COMPARATOR: без оральных контрацептивов и тренировок
Не пользующиеся оральными контрацептивами обучение в течение 10 недель
Другой: без оральных контрацептивов и тренировок
10 недель обучения в группе пользователей оральных контрацептивов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Изменение мышечной массы, определяемое с помощью МРТ мышц бедра
Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер мышечных волокон
Временное ограничение: Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Изменение площади поперечного сечения мышечных волокон, измеренное гистологически.
Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Изменение изометрической силы
Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Значения крови
Временное ограничение: Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Изменение профиля половых гормонов, измеренное анализом образца крови
Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Функциональность
Временное ограничение: Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Изменение показателей прыжка по показателям RSI (индекс реактивной силы)
Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Безжировая масса (FFM)
Временное ограничение: Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.
Изменение FFM, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) сканирования состава всего тела
Исходный уровень + после 10 недель тренировок с отягощениями.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VEK60597

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования оральные контрацептивы и обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться