Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální antikoncepce a silový trénink

24. září 2019 aktualizováno: Mette Hansen, University of Aarhus

E5 – Orální antikoncepce a silový trénink (2. generace)

Průřezová studie zkoumající účinek silového tréninku u uživatelek a neuživatelů perorální antikoncepce (OC) (2. generace OC)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18,5 - 30 let
  • BMI < 30

Kritéria vyloučení:

  • Medicína ovlivňující obrat bílkovin
  • Operace na koleni
  • Artritida
  • Diabetes
  • Kouření
  • nepravidelná menstruace (cykly <24 dní nebo >35 dní)
  • Neuživatelky: neužívaly antikoncepci během posledních 3 měsíců.
  • Nestabilní hmotnost (+/- 5 kg za posledních 6 měsíců)
  • Pravidelný trénink/cvičení více než 2 hodiny/týden za posledních 6 měsíců. Maximálně 70 km cyklistické dopravy/týden.
  • Silový trénink >1krát/měsíc za posledních 6 měsíců.
  • Těhotenství
  • Dieta a poruchy příjmu potravy
  • Neumím číst nebo nerozumím dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: orální antikoncepce a školení
Uživatelky orální antikoncepce školení po dobu 10 týdnů
Jiný: orální antikoncepce a školení
10 týdnů školení ve skupině uživatelek perorální antikoncepce
PLACEBO_COMPARATOR: žádná perorální antikoncepce a školení
Neuživatelky školení orální antikoncepce po dobu 10 týdnů
Jiný: žádná perorální antikoncepce a školení
10 týdnů školení ve skupině uživatelek perorální antikoncepce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Změna svalové hmoty určená vyšetřením MRI stehenního svalu
Základní + po 10 týdnech silového tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost svalových vláken
Časové okno: Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Změna plochy příčného řezu svalových vláken měřená histologicky.
Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Svalová síla
Časové okno: Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Změna izometrické síly
Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Krevní hodnoty
Časové okno: Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Změna profilu pohlavních hormonů měřená analýzou vzorku krve
Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Funkčnost
Časové okno: Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Změna ve skokovém výkonu měřením RSI (index reaktivní síly).
Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Hmota bez tuku (FFM)
Časové okno: Základní + po 10 týdnech silového tréninku.
Změna ve FFM měřená pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA) skenu složení celého těla
Základní + po 10 týdnech silového tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VEK60597

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na orální antikoncepce a školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit