- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03374878
Orale anticonceptie en krachttraining
24 september 2019 bijgewerkt door: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 - Orale anticonceptie en krachttraining (2e generatie)
Cross-sectioneel onderzoek naar het effect van krachttraining bij gebruikers en niet-gebruikers van orale anticonceptiva (OC) (2e generatie OC)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18,5 - 30 jaar
- BMI < 30
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen die de eiwitomzet beïnvloeden
- Operatie aan de knie
- Artritis
- suikerziekte
- Roken
- onregelmatige menstruatie (<24 dagen of >35 dagen cycli)
- Niet-gebruikers: de afgelopen 3 maanden geen voorbehoedsmiddelen gebruikt.
- Onstabiel gewicht (+/- 5 kg in de laatste 6 maanden)
- Regelmatige training/oefening van meer dan 2 uur/week gedurende de laatste 6 maanden. Maximaal 70 km fietsvervoer/week.
- Krachttraining >1 keer/maand gedurende de laatste 6 maanden.
- Zwangerschap
- Dieet en eetstoornis
- Kan geen Deens lezen of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: orale anticonceptie en training
Gebruikers van orale anticonceptietraining gedurende 10 weken
|
10 weken training in een groep gebruikers van orale anticonceptiva
|
PLACEBO_COMPARATOR: geen orale anticonceptie en training
Niet-gebruikers van orale anticonceptietraining gedurende 10 weken
|
10 weken training in een groep gebruikers van orale anticonceptiva
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spiermassa
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Verandering in spiermassa bepaald door MRI-scan van dijspier
|
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Grootte van spiervezels
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Verandering in dwarsdoorsnede van spiervezel gemeten door histologie.
|
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Verandering in isometrische sterkte
|
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Bloed waarden
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Verandering in geslachtshormoonprofiel gemeten door analyse van bloedmonsters
|
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Verandering in springprestaties door RSI-metingen (Reactive Strength Index).
|
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Vetvrije massa (FFM)
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Verandering in FFM gemeten door dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scan van de samenstelling van het hele lichaam
|
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VEK60597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op orale anticonceptie en training
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... en andere medewerkersWervingAlcohol drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruik | Militaire Familie | Relaties, interpersoonlijkVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidKwaliteit van het leven | Complexe gastro-intestinale chirurgieVerenigde Staten