Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale anticonceptie en krachttraining

24 september 2019 bijgewerkt door: Mette Hansen, University of Aarhus

E5 - Orale anticonceptie en krachttraining (2e generatie)

Cross-sectioneel onderzoek naar het effect van krachttraining bij gebruikers en niet-gebruikers van orale anticonceptiva (OC) (2e generatie OC)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18,5 - 30 jaar
  • BMI < 30

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die de eiwitomzet beïnvloeden
  • Operatie aan de knie
  • Artritis
  • suikerziekte
  • Roken
  • onregelmatige menstruatie (<24 dagen of >35 dagen cycli)
  • Niet-gebruikers: de afgelopen 3 maanden geen voorbehoedsmiddelen gebruikt.
  • Onstabiel gewicht (+/- 5 kg in de laatste 6 maanden)
  • Regelmatige training/oefening van meer dan 2 uur/week gedurende de laatste 6 maanden. Maximaal 70 km fietsvervoer/week.
  • Krachttraining >1 keer/maand gedurende de laatste 6 maanden.
  • Zwangerschap
  • Dieet en eetstoornis
  • Kan geen Deens lezen of verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: orale anticonceptie en training
Gebruikers van orale anticonceptietraining gedurende 10 weken
10 weken training in een groep gebruikers van orale anticonceptiva
PLACEBO_COMPARATOR: geen orale anticonceptie en training
Niet-gebruikers van orale anticonceptietraining gedurende 10 weken
10 weken training in een groep gebruikers van orale anticonceptiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Verandering in spiermassa bepaald door MRI-scan van dijspier
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van spiervezels
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Verandering in dwarsdoorsnede van spiervezel gemeten door histologie.
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Verandering in isometrische sterkte
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Bloed waarden
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Verandering in geslachtshormoonprofiel gemeten door analyse van bloedmonsters
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Functionaliteit
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Verandering in springprestaties door RSI-metingen (Reactive Strength Index).
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Vetvrije massa (FFM)
Tijdsspanne: Baseline + na 10 weken weerstandstraining.
Verandering in FFM gemeten door dual energy x-ray absorptiometry (DXA) scan van de samenstelling van het hele lichaam
Baseline + na 10 weken weerstandstraining.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op orale anticonceptie en training

3
Abonneren