Suun kautta otettava ehkäisy ja voimaharjoittelu
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 – Suun kautta otettava ehkäisy ja voimaharjoittelu (2. sukupolvi)
Poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan voimaharjoittelun vaikutusta oraalisten ehkäisyvalmisteiden (OC) käyttäjillä ja ei-käyttäjillä (2. sukupolvi OC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18,5-30 vuotta
- BMI < 30
Poissulkemiskriteerit:
- Proteiinin kiertoon vaikuttava lääke
- Leikkaus polveen
- Niveltulehdus
- Diabetes
- Tupakointi
- epäsäännölliset kuukautiset (<24 päivää tai >35 päivän kierto)
- Ei-käyttäjät: eivät ole käyttäneet ehkäisyä viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Epävakaa paino (+/- 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Säännöllinen harjoittelu yli 2 tuntia/viikko viimeisen 6 kuukauden ajan. Pyöräilyä enintään 70 km/viikko.
- Voimaharjoittelu >1 kerta/kk viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus
- Ruokavalio ja syömishäiriö
- Ei osaa lukea tai ymmärtää tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: suun kautta otettava ehkäisy ja koulutus
Suun kautta otettavan ehkäisykoulutuksen käyttäjät 10 viikon ajan
|
10 viikon koulutus oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttäjäryhmässä
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ei ehkäisyä ja koulutusta
Ne, jotka eivät ole käyttäneet ehkäisyä 10 viikon ajan
|
10 viikkoa koulutusta ehkäisyn käyttäjien ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
Lihasmassan muutos määritettynä reisilihaksen magneettikuvauksella
|
Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuitujen koko
Aikaikkuna: Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
Muutos lihaskuitujen poikkileikkausalassa histologialla mitattuna.
|
Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
Muutos isometrisessä vahvuudessa
|
Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
|
Veren arvot
Aikaikkuna: Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
Sukupuolihormoniprofiilin muutos verinäyteanalyysillä mitattuna
|
Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
Muutos hyppysuorituskyvyssä RSI-mittauksilla (reaktiivinen voimaindeksi).
|
Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
|
Rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
Muutos FFM:ssä mitattuna koko kehon koostumuksen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Perustaso + 10 viikon kestävyysharjoittelun jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEK60597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .