- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03374878
Orale Kontrazeptiva und Krafttraining
24. September 2019 aktualisiert von: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 - Orales Kontrazeptivum und Krafttraining (2. Generation)
Querschnittsstudie zur Untersuchung der Wirkung von Krafttraining bei Anwenderinnen und Nichtanwenderinnen von oralen Kontrazeptiva (OK) (OK der 2. Generation)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18,5 - 30 Jahre
- BMI < 30
Ausschlusskriterien:
- Medizin, die den Proteinumsatz beeinflusst
- Operation am Knie
- Arthritis
- Diabetes
- Rauchen
- unregelmäßige Menstruation (Zyklus <24 Tage oder >35 Tage)
- Nicht-Anwenderinnen: haben in den letzten 3 Monaten keine Verhütungsmittel verwendet.
- Instabiles Gewicht (+/- 5 kg innerhalb der letzten 6 Monate)
- Regelmäßiges Training/Übung von mehr als 2 Stunden/Woche in den letzten 6 Monaten. Maximal 70 km Radtransport/Woche.
- Krafttraining >1mal/Monat in den letzten 6 Monaten.
- Schwangerschaft
- Diät und Essstörung
- Kann Dänisch weder lesen noch verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: orale Kontrazeptiva und Training
Benutzerinnen von oralen Verhütungstrainings für 10 Wochen
|
10 Wochen Training in einer Gruppe von Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
|
PLACEBO_COMPARATOR: kein orales Kontrazeptivum und Training
Nicht-Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva für 10 Wochen
|
10 Wochen Training in einer Gruppe von Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Veränderung der Muskelmasse, bestimmt durch MRT-Untersuchung des Oberschenkelmuskels
|
Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelfasergröße
Zeitfenster: Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Veränderung der Muskelfaserquerschnittsfläche, gemessen durch Histologie.
|
Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Änderung der isometrischen Stärke
|
Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Blutwerte
Zeitfenster: Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Veränderung des Sexualhormonprofils, gemessen durch Blutprobenanalyse
|
Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Funktionalität
Zeitfenster: Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Änderung der Sprungleistung durch RSI-Maßnahmen (Reactive Strength Index).
|
Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Fettfreie Masse (FFM)
Zeitfenster: Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Änderung der FFM, gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scan der Ganzkörperzusammensetzung
|
Baseline + nach 10 Wochen Widerstandstraining.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VEK60597
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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