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Anticoncepcional Oral e Treinamento de Força

24 de setembro de 2019 atualizado por: Mette Hansen, University of Aarhus

E5 - Anticoncepcional Oral e Treinamento de Força (2ª Geração)

Estudo transversal investigando o efeito do treinamento de força em usuárias e não usuárias de anticoncepcionais orais (CO) (CO de 2ª geração)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18,5 - 30 anos
  • IMC < 30

Critério de exclusão:

  • Medicamento que influencia a rotatividade de proteínas
  • Cirurgia no joelho
  • Artrite
  • Diabetes
  • Fumar
  • menstruação irregular (<24 dias ou >35 dias de ciclos)
  • Não usuárias: não usaram anticoncepcionais nos últimos 3 meses.
  • Peso instável (+/- 5 kg nos últimos 6 meses)
  • Treinamento/exercício regular de mais de 2 horas/semana nos últimos 6 meses. Máximo 70 km de transporte ciclístico/semana.
  • Treinamento de força > 1 vez/mês nos últimos 6 meses.
  • Gravidez
  • Dieta e transtorno alimentar
  • Não consegue ler ou compreender dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: anticoncepcional oral e treinamento
Usuários de treinamento contraceptivo oral por 10 semanas
10 semanas de treinamento em um grupo de usuárias de anticoncepcionais orais
PLACEBO_COMPARATOR: sem anticoncepcional oral e treinamento
Não usuárias de contraceptivos orais treinados por 10 semanas
10 semanas de treinamento em um grupo de usuárias de anticoncepcionais orais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Mudança na massa muscular determinada por ressonância magnética do músculo da coxa
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da fibra muscular
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Mudança na área de seção transversal da fibra muscular medida por histologia.
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Força muscular
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Mudança na força isométrica
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Valores de sangue
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Alteração no perfil de hormônios sexuais medido por análise de amostra de sangue
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Funcionalidade
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Mudança no desempenho do salto por medidas de RSI (índice de força reativa)
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Massa livre de gordura (FFM)
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
Mudança na MLG medida por varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) da composição corporal total
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

15 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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