- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03374878
Anticoncepcional Oral e Treinamento de Força
24 de setembro de 2019 atualizado por: Mette Hansen, University of Aarhus
E5 - Anticoncepcional Oral e Treinamento de Força (2ª Geração)
Estudo transversal investigando o efeito do treinamento de força em usuárias e não usuárias de anticoncepcionais orais (CO) (CO de 2ª geração)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18,5 - 30 anos
- IMC < 30
Critério de exclusão:
- Medicamento que influencia a rotatividade de proteínas
- Cirurgia no joelho
- Artrite
- Diabetes
- Fumar
- menstruação irregular (<24 dias ou >35 dias de ciclos)
- Não usuárias: não usaram anticoncepcionais nos últimos 3 meses.
- Peso instável (+/- 5 kg nos últimos 6 meses)
- Treinamento/exercício regular de mais de 2 horas/semana nos últimos 6 meses. Máximo 70 km de transporte ciclístico/semana.
- Treinamento de força > 1 vez/mês nos últimos 6 meses.
- Gravidez
- Dieta e transtorno alimentar
- Não consegue ler ou compreender dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: anticoncepcional oral e treinamento
Usuários de treinamento contraceptivo oral por 10 semanas
|
10 semanas de treinamento em um grupo de usuárias de anticoncepcionais orais
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PLACEBO_COMPARATOR: sem anticoncepcional oral e treinamento
Não usuárias de contraceptivos orais treinados por 10 semanas
|
10 semanas de treinamento em um grupo de usuárias de anticoncepcionais orais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
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Mudança na massa muscular determinada por ressonância magnética do músculo da coxa
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Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho da fibra muscular
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
|
Mudança na área de seção transversal da fibra muscular medida por histologia.
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Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
|
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Força muscular
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
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Mudança na força isométrica
|
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
|
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Valores de sangue
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
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Alteração no perfil de hormônios sexuais medido por análise de amostra de sangue
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Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
|
|
Funcionalidade
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
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Mudança no desempenho do salto por medidas de RSI (índice de força reativa)
|
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
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Massa livre de gordura (FFM)
Prazo: Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
|
Mudança na MLG medida por varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) da composição corporal total
|
Linha de base + após 10 semanas de treinamento de resistência.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VEK60597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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