麻酔ケアにおける積極的なコミュニケーションと臨床成績。 (ComPerf)
2019年4月16日 更新者：Pierre ALBALADEJO、University Grenoble Alps
医療チーム内の積極的なコミュニケーションと臨床成績: 前向き、無作為化、制御されたシミュレーション試験。
介護者間のポジティブなコミュニケーションが情緒的および認知的に与える影響は未調査のままです。
研究者は、医学的伝達中の積極的なコミュニケーションが、その後のストレスの多い予期しない有害事象を管理するための臨床パフォーマンスを向上させる可能性があると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
介護者が急性のストレスの多い有害事象に対処する場合、認知過負荷と負の感情によって認知能力が損なわれ、臨床成績が低下する可能性があります。
ポジティブなコミュニケーションが患者の感情に与える有益な効果は、広く研究されてきました。
ただし、介護者間の肯定的なコミュニケーションの感情的および認知的影響は未調査のままです。
この試験の主な目的は、医療伝達中の麻酔チーム間の積極的なコミュニケーションが、その後のストレスの多い予期しない有害事象を管理するための臨床成績に与える影響を研究することです。
副次的な成果は、ポジティブなコミュニケーションが生理学的 (心拍変動) および心理的 (サイコメトリック スケール) のストレス レベルに与える影響を研究することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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La Tronche、フランス、38700
- University Grenoble Alps
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
で構成された麻酔チーム:
- 麻酔科および救命救急科のレジデント 1 人 AND
- 2年次の麻酔科看護学生1名または卒業後5年以内の麻酔科看護師1名
非包含基準
- ビデオ撮影の拒否
- 参加の同意なし
- 小児手術室で働く麻酔看護師。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：積極的なコミュニケーション
医療伝染中の積極的なコミュニケーション
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患者を引き継ぐ麻酔チームへの医療伝達のための積極的なコミュニケーションの使用。
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介入なし：最適化されていない通信
最適化されていない通信による医療伝送。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔チームの臨床成績
時間枠：各麻酔チームはシナリオに 1 回参加します。シナリオの所要時間は約 6 分です (通信は含まれません)。臨床成績の両方の評価は、各シミュレーションセッションの20週間以内に行われます
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全身麻酔下で 7 歳の子供に発生する喉頭痙攣のシミュレートされたシナリオでの臨床成績。
臨床成績は、ビデオ記録と事前に確立されたシナリオ固有のチェックリストを使用して、2 人の独立した盲検評価者によって 0 から 100 まで採点されます。
主要エンドポイントは、各パフォーマンスの 2 つの評価の平均になります。
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各麻酔チームはシナリオに 1 回参加します。シナリオの所要時間は約 6 分です (通信は含まれません)。臨床成績の両方の評価は、各シミュレーションセッションの20週間以内に行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動
時間枠：シナリオ前（5 分間）、医療伝達中（2 分間）、シナリオ中、喉頭痙攣前（2 分間）、喉頭痙攣中（4 分間）、デブリーフィング中（20 分間）、デブリーフィング後（5 分間） )
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参加者の RR 間隔 (ミリ秒単位の SDNN) の平均の標準偏差
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シナリオ前（5 分間）、医療伝達中（2 分間）、シナリオ中、喉頭痙攣前（2 分間）、喉頭痙攣中（4 分間）、デブリーフィング中（20 分間）、デブリーフィング後（5 分間） )
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自己申告によるストレス
時間枠：シナリオ前（5分）、医療伝達後（7分）、シナリオ後（13分）、デブリーフィング後（33分）
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参加者が視覚的類推スケールで自己報告したストレス レベル (0 から 100 までの VAS)。スケールの一方の端は、考えられる最大の症状の強さを表します (i.
つまり、100%)、もう一方の端には何の症状もありません (i.
つまり、0%)。
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シナリオ前（5分）、医療伝達後（7分）、シナリオ後（13分）、デブリーフィング後（33分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月29日
一次修了 (実際)
2018年6月29日
研究の完了 (実際)
2018年9月29日
試験登録日
最初に提出
2017年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月11日
最初の投稿 (実際)
2017年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CESAR001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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