Позитивная коммуникация и клиническая эффективность в анестезиологической помощи. (ComPerf)
16 апреля 2019 г. обновлено: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Позитивная коммуникация внутри медицинской бригады и клиническая эффективность: проспективное, рандомизированное и контролируемое симуляционное испытание.
Эмоциональное и когнитивное влияние позитивного общения между опекунами остается неисследованным.
Исследователи предполагают, что позитивная коммуникация во время медицинской передачи может повысить клиническую эффективность при лечении последующего стрессового неожиданного нежелательного явления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда лица, осуществляющие уход, имеют дело с острыми стрессовыми неблагоприятными событиями, когнитивная перегрузка и отрицательные эмоции могут ухудшить когнитивные способности и снизить клиническую эффективность.
Благотворное влияние позитивного общения на эмоции пациентов широко изучалось.
Однако эмоциональное и когнитивное влияние позитивного общения между лицами, осуществляющими уход, остается неисследованным.
Основная цель этого испытания — изучить влияние положительного общения между бригадами анестезиологов во время медицинских передач на клиническую эффективность при лечении последующего стрессового неожиданного нежелательного явления.
Вторичные результаты заключаются в изучении влияния позитивного общения на физиологические (вариабельность сердечного ритма) и психологические (психометрические шкалы) уровни стресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Команды анестезиологов в составе:
- 1 резидент отделения анестезиологии и интенсивной терапии И
- 1 медсестра-анестезист на втором курсе ИЛИ 1 медсестра-анестезиолог, получившая образование менее 5 лет назад
Критерии невключения
- Отказ от видеосъемки
- Нет согласия на участие
- Медсестры-анестезиологи работают в детской операционной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Позитивное общение
Позитивное общение во время медицинской передачи
|
Использование положительной коммуникации для медицинской передачи анестезиологической бригаде, которая принимает пациента.
|
|
Без вмешательства: Неоптимизированное общение
Медицинская передача с неоптимизированной связью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая работа анестезиологической бригады
Временное ограничение: Каждая бригада анестезиологов будет задействована в сценарии один раз. Сценарий длится около 6 минут (трансляция не включена). Обе оценки клинической эффективности будут проводиться в течение 20 недель после каждого сеанса моделирования.
|
Клиническая эффективность в смоделированном сценарии ларингоспазма, возникающего у 7-летнего ребенка под общей анестезией.
Клиническая эффективность будет оцениваться от 0 до 100 двумя независимыми слепыми оценщиками с использованием видеозаписей и предварительно установленного контрольного списка для конкретного сценария.
Первичной конечной точкой будет среднее значение двух оценок для каждой характеристики.
|
Каждая бригада анестезиологов будет задействована в сценарии один раз. Сценарий длится около 6 минут (трансляция не включена). Обе оценки клинической эффективности будут проводиться в течение 20 недель после каждого сеанса моделирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: До сценария (в течение 5 мин), во время медицинской передачи (2 мин), во время сценария до ларингоспазма (2 мин), во время ларингоспазма (4 мин), во время разбора полетов (20 мин), после разбора полетов (5 мин )
|
Стандартное отклонение среднего значения интервалов RR (SDNN в миллисекундах) у участников
|
До сценария (в течение 5 мин), во время медицинской передачи (2 мин), во время сценария до ларингоспазма (2 мин), во время ларингоспазма (4 мин), во время разбора полетов (20 мин), после разбора полетов (5 мин )
|
|
Самооценка стресса
Временное ограничение: До сценария (на 5 мин), после медицинской передачи (на 7 мин), после сценария (на 13 мин), после разбора полетов (на 33 мин)
|
Уровень стресса оценивали сами участники по визуальной аналоговой шкале (ВАШ от 0 до 100); Один конец шкалы представляет максимально возможную силу симптома (т.
е., 100%), на другом конце вообще никаких симптомов (т.
д., 0%).
|
До сценария (на 5 мин), после медицинской передачи (на 7 мин), после сценария (на 13 мин), после разбора полетов (на 33 мин)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CESAR001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .