Positiv kommunikasjon og klinisk ytelse i anestesipleie. (ComPerf)
16. april 2019 oppdatert av: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Positiv kommunikasjon innen helseteamet og klinisk ytelse: en prospektiv, randomisert og kontrollert simuleringsforsøk.
Den emosjonelle og kognitive effekten av positiv kommunikasjon mellom omsorgspersoner forblir uundersøkt.
Etterforskerne antar at positiv kommunikasjon under medisinsk overføring kan øke klinisk ytelse for å håndtere en påfølgende stressende uventet bivirkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når omsorgspersoner håndterer akutte stressende uønskede hendelser, kan kognitiv overbelastning og negative følelser svekke kognitive evner og redusere klinisk ytelse.
Den gunstige effekten av positiv kommunikasjon på pasientenes følelser er mye studert.
Imidlertid forblir den emosjonelle og kognitive effekten av positiv kommunikasjon mellom omsorgspersoner uundersøkt.
Hovedformålet med denne studien er å studere virkningen av positiv kommunikasjon mellom anestesiteam under medisinske overføringer på klinisk ytelse for å håndtere en påfølgende stressende uventet bivirkning.
Sekundære resultater er å studere effekten av positiv kommunikasjon på fysiologiske (pulsvariasjoner) og psykologiske (psykometriske skalaer) nivåer av stress.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Anestesiteam sammensatt med:
- 1 beboer i anestesiologi og kritisk pleie OG
- 1 anestesisykepleierstudent i andre år ELLER 1 anestesisykepleier ble uteksaminert for mindre enn 5 år siden
Kriterier for ikke-inkludering
- Nekter å bli filmet
- Ingen samtykke til å delta
- Anestesisykepleiere som jobber på en pediatrisk operasjonsstue.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positiv kommunikasjon
Positiv kommunikasjon under medisinsk overføring
|
Bruk av positiv kommunikasjon for medisinsk overføring til anestesiteamet som overtar pasienten.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-optimalisert kommunikasjon
Medisinsk overføring med ikke-optimalisert kommunikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av anestesiteamet
Tidsramme: Hvert anestesiteam vil være involvert én gang i scenariet. Scenarioet vil vare i ca. 6 minutter (overføring ikke inkludert). Både vurdering av klinisk ytelse vil bli gjort innen 20 uker etter hver simuleringsøkt
|
Klinisk ytelse i et simulert scenario av laryngospasme hos et 7 år gammelt barn under generell anestesi.
Klinisk ytelse vil bli skåret fra 0 til 100 av to uavhengige blindede bedømmere, ved å bruke videoopptak og en forhåndsetablert scenariospesifikk sjekkliste.
Det primære endepunktet vil være gjennomsnittet av de to vurderingene for hver ytelse.
|
Hvert anestesiteam vil være involvert én gang i scenariet. Scenarioet vil vare i ca. 6 minutter (overføring ikke inkludert). Både vurdering av klinisk ytelse vil bli gjort innen 20 uker etter hver simuleringsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Før scenariet (i løpet av 5 min), under medisinsk overføring (2 min), under scenariet før laryngospasmen (2 min), under laryngospasmen (4 min), under debriefingen (20 min), etter debriefingen (5 min. )
|
Standardavvik for gjennomsnittet av RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltakere
|
Før scenariet (i løpet av 5 min), under medisinsk overføring (2 min), under scenariet før laryngospasmen (2 min), under laryngospasmen (4 min), under debriefingen (20 min), etter debriefingen (5 min. )
|
|
Selvrapportert stress
Tidsramme: Før scenariet (ved 5 min), etter medisinsk overføring (ved 7 min), etter scenariet (ved 13 min), etter debriefing (ved 33 min)
|
Stressnivå selv rapportert av deltakerne på visuell analogisk skala (VAS fra 0 til 100); Den ene enden av skalaen representerer den maksimalt tenkelige symptomstyrken (dvs.
e., 100%), den andre enden ingen symptomer overhodet (dvs.
e. 0 %).
|
Før scenariet (ved 5 min), etter medisinsk overføring (ved 7 min), etter scenariet (ved 13 min), etter debriefing (ved 33 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CESAR001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .