Comunicação Positiva e Desempenho Clínico em Cuidados Anestésicos. (ComPerf)
16 de abril de 2019 atualizado por: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Comunicação Positiva Dentro da Equipe de Saúde e Desempenho Clínico: um Estudo de Simulação Prospectivo, Randomizado e Controlado.
O impacto emocional e cognitivo da comunicação positiva entre cuidadores permanece sem investigação.
Os investigadores levantam a hipótese de que a comunicação positiva durante a transmissão médica pode aumentar o desempenho clínico para o gerenciamento de um evento adverso estressante inesperado subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando os cuidadores lidam com eventos adversos estressantes agudos, a sobrecarga cognitiva e as emoções negativas podem prejudicar as habilidades cognitivas e diminuir o desempenho clínico.
O efeito benéfico da comunicação positiva nas emoções dos pacientes tem sido amplamente estudado.
No entanto, o impacto emocional e cognitivo da comunicação positiva entre cuidadores permanece sem investigação.
O objetivo principal deste estudo é estudar o impacto da comunicação positiva entre as equipes anestésicas durante as transmissões médicas no desempenho clínico para o gerenciamento de um evento adverso inesperado e estressante subseqüente.
Os resultados secundários são para estudar o impacto da comunicação positiva nos níveis de estresse fisiológico (variabilidade da frequência cardíaca) e psicológico (escalas psicométricas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Equipes anestésicas compostas por:
- 1 residente em anestesiologia e terapia intensiva E
- 1 estudante de enfermagem anestésica no segundo ano OU 1 enfermeira anestésica graduada há menos de 5 anos
Critérios de não inclusão
- Recusa em ser filmado
- Sem consentimento para participar
- Enfermeiras anestésicas trabalhando em uma sala de cirurgia pediátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comunicação positiva
Comunicação positiva durante a transmissão médica
|
Uso de comunicação positiva para transmissão médica à equipe anestésica que assume o paciente.
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Sem intervenção: Comunicação não otimizada
Transmissão médica com comunicação não otimizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atuação clínica da equipe anestésica
Prazo: Cada equipe anestésica estará envolvida uma vez no cenário. O cenário durará cerca de 6 min (transmissão não incluída). Ambas as avaliações de desempenho clínico serão feitas dentro de 20 semanas de cada sessão de simulação
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Desempenho clínico em um cenário simulado de laringoespasmo ocorrendo em uma criança de 7 anos sob anestesia geral.
O desempenho clínico será pontuado de 0 a 100 por dois avaliadores cegos independentes, usando registros de vídeo e uma lista de verificação específica do cenário pré-estabelecido.
O endpoint primário será a média das duas avaliações para cada desempenho.
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Cada equipe anestésica estará envolvida uma vez no cenário. O cenário durará cerca de 6 min (transmissão não incluída). Ambas as avaliações de desempenho clínico serão feitas dentro de 20 semanas de cada sessão de simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Antes do cenário (durante 5 min), durante a transmissão médica (2 min), durante o cenário antes do laringoespasmo (2 min), durante o laringoespasmo (4 min), durante o debriefing (20 min), após o debriefing (5 min )
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Desvio padrão da média dos intervalos RR (SDNN em milissegundos) nos participantes
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Antes do cenário (durante 5 min), durante a transmissão médica (2 min), durante o cenário antes do laringoespasmo (2 min), durante o laringoespasmo (4 min), durante o debriefing (20 min), após o debriefing (5 min )
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Estresse autorrelatado
Prazo: Antes do cenário (aos 5 min), após a transmissão médica (aos 7 min), após o cenário (aos 13 min), após o debriefing (aos 33 min)
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Nível de estresse auto-referido pelos participantes em escala visual analógica (EVA de 0 a 100); Uma extremidade da escala representa a força máxima concebível do sintoma (i.
e., 100%), a outra extremidade sem sintomas (i.
e., 0%).
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Antes do cenário (aos 5 min), após a transmissão médica (aos 7 min), após o cenário (aos 13 min), após o debriefing (aos 33 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CESAR001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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