Pozytywna komunikacja i wyniki kliniczne w opiece anestezjologicznej. (ComPerf)
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Pozytywna komunikacja w zespole opieki zdrowotnej i wyniki kliniczne: prospektywna, losowa i kontrolowana próba symulacyjna.
Emocjonalny i poznawczy wpływ pozytywnej komunikacji między opiekunami pozostaje niezbadany.
Badacze stawiają hipotezę, że pozytywna komunikacja podczas transmisji medycznej może zwiększyć skuteczność kliniczną w radzeniu sobie z późniejszym stresującym, nieoczekiwanym zdarzeniem niepożądanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kiedy opiekunowie mają do czynienia z ostrymi stresującymi zdarzeniami niepożądanymi, przeciążenie poznawcze i negatywne emocje mogą upośledzać zdolności poznawcze i obniżać wyniki kliniczne.
Korzystny wpływ pozytywnej komunikacji na emocje pacjentów był szeroko badany.
Jednak emocjonalny i poznawczy wpływ pozytywnej komunikacji między opiekunami pozostaje niezbadany.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu pozytywnej komunikacji między zespołami anestezjologicznymi podczas transmisji medycznych na skuteczność kliniczną radzenia sobie z późniejszym stresującym, nieoczekiwanym zdarzeniem niepożądanym.
Wynikiem drugorzędnym jest zbadanie wpływu pozytywnej komunikacji na fizjologiczny (zmienność rytmu serca) i psychologiczny (skale psychometryczne) poziom stresu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Zespoły anestezjologiczne w składzie:
- 1 rezydent anestezjologii i intensywnej terapii ORAZ
- 1 studentka pielęgniarstwa anestezjologicznego na drugim roku LUB 1 pielęgniarka anestezjologiczna ukończyła studia mniej niż 5 lat temu
Kryteria niewłączenia
- Odmowa nagrania wideo
- Brak zgody na udział
- Pielęgniarki anestezjologiczne pracujące w pediatrycznej sali operacyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywna komunikacja
Pozytywna komunikacja podczas transmisji medycznej
|
Wykorzystanie pozytywnej komunikacji do przekazu medycznego do zespołu anestezjologicznego, który przejmuje pacjenta.
|
|
Brak interwencji: Niezoptymalizowana komunikacja
Transmisja medyczna z niezoptymalizowaną komunikacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna zespołu anestezjologicznego
Ramy czasowe: Każdy zespół anestezjologiczny będzie raz zaangażowany w scenariusz. Scenariusz potrwa około 6 min (bez transmisji). Obie oceny skuteczności klinicznej zostaną przeprowadzone w ciągu 20 tygodni od każdej sesji symulacji
|
Sprawność kliniczna w symulowanym scenariuszu wystąpienia skurczu krtani u 7-letniego dziecka w znieczuleniu ogólnym.
Wydajność kliniczna zostanie oceniona w skali od 0 do 100 przez dwóch niezależnych, zaślepionych oceniających, przy użyciu nagrań wideo i wcześniej ustalonej listy kontrolnej dla danego scenariusza.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie średnia z dwóch ocen dla każdego działania.
|
Każdy zespół anestezjologiczny będzie raz zaangażowany w scenariusz. Scenariusz potrwa około 6 min (bez transmisji). Obie oceny skuteczności klinicznej zostaną przeprowadzone w ciągu 20 tygodni od każdej sesji symulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed scenariuszem (przez 5 min), podczas transmisji medycznej (2 min), podczas scenariusza przed skurczem krtani (2 min), podczas skurczu krtani (4 min), podczas debriefingu (20 min), po debriefingu (5 min )
|
Odchylenie standardowe średniej interwałów RR (SDNN w milisekundach) u uczestników
|
Przed scenariuszem (przez 5 min), podczas transmisji medycznej (2 min), podczas scenariusza przed skurczem krtani (2 min), podczas skurczu krtani (4 min), podczas debriefingu (20 min), po debriefingu (5 min )
|
|
Samoopisowy stres
Ramy czasowe: Przed scenariuszem (5 min), po transmisji medycznej (7 min), po scenariuszu (13 min), po debriefingu (33 min)
|
Poziom stresu zgłaszany przez uczestników na wizualnej skali analogowej (VAS od 0 do 100); Jeden koniec skali reprezentuje maksymalną możliwą do wyobrażenia siłę objawów (tj.
e., 100%), drugi koniec żadnych objawów (tj.
np. 0%).
|
Przed scenariuszem (5 min), po transmisji medycznej (7 min), po scenariuszu (13 min), po debriefingu (33 min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CESAR001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .