Comunicazione positiva e prestazioni cliniche nelle cure anestesiologiche. (ComPerf)
16 aprile 2019 aggiornato da: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Comunicazione positiva all'interno del team sanitario e prestazioni cliniche: uno studio di simulazione prospettico, randomizzato e controllato.
L'impatto emotivo e cognitivo della comunicazione positiva tra i caregiver rimane non indagato.
I ricercatori ipotizzano che una comunicazione positiva durante la trasmissione medica possa aumentare le prestazioni cliniche per la gestione di un successivo evento avverso inaspettato e stressante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando i caregiver affrontano eventi avversi stressanti acuti, il sovraccarico cognitivo e le emozioni negative possono compromettere le capacità cognitive e diminuire le prestazioni cliniche.
L'effetto benefico della comunicazione positiva sulle emozioni dei pazienti è stato ampiamente studiato.
Tuttavia, l'impatto emotivo e cognitivo della comunicazione positiva tra i caregiver rimane non indagato.
Lo scopo principale di questo studio è studiare l'impatto della comunicazione positiva tra i team di anestesisti durante le trasmissioni mediche sulle prestazioni cliniche per la gestione di un successivo evento avverso imprevisto e stressante.
Gli esiti secondari consistono nello studiare l'impatto della comunicazione positiva sui livelli di stress fisiologici (variabilità della frequenza cardiaca) e psicologici (scale psicometriche).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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La Tronche, Francia, 38700
- University Grenoble Alps
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
Squadre anestesiologiche composte da:
- 1 specializzando in anestesiologia e terapia intensiva AND
- 1 studente di infermieristica anestesiologica al secondo anno OPPURE 1 infermiere anestesista laureato da meno di 5 anni
Criteri di non inclusione
- Rifiuto di essere videoregistrato
- Nessun consenso alla partecipazione
- Infermiere anestetiche che lavorano in una sala operatoria pediatrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comunicazione positiva
Comunicazione positiva durante la trasmissione medica
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Uso della comunicazione positiva per la trasmissione medica all'équipe anestetica che prende in carico il paziente.
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Nessun intervento: Comunicazione non ottimizzata
Trasmissione medica con comunicazione non ottimizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche del team di anestesisti
Lasso di tempo: Ogni squadra di anestesisti sarà coinvolta una volta nello scenario. Lo scenario durerà circa 6 min (trasmissione esclusa). Entrambe le valutazioni delle prestazioni cliniche saranno effettuate entro 20 settimane da ciascuna sessione di simulazione
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Prestazioni cliniche in uno scenario simulato di laringospasmo che si verifica in un bambino di 7 anni in anestesia generale.
Le prestazioni cliniche saranno valutate da 0 a 100 da due valutatori indipendenti in cieco, utilizzando registrazioni video e una lista di controllo specifica per lo scenario prestabilita.
L'endpoint primario sarà la media delle due valutazioni per ciascuna performance.
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Ogni squadra di anestesisti sarà coinvolta una volta nello scenario. Lo scenario durerà circa 6 min (trasmissione esclusa). Entrambe le valutazioni delle prestazioni cliniche saranno effettuate entro 20 settimane da ciascuna sessione di simulazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Prima dello scenario (durante 5 min), durante la trasmissione medica (2 min), durante lo scenario prima del laringospasmo (2 min), durante il laringospasmo (4 min), durante il debriefing (20 min), dopo il debriefing (5 min )
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Deviazione standard della media degli intervalli RR (SDNN in millisecondi) nei partecipanti
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Prima dello scenario (durante 5 min), durante la trasmissione medica (2 min), durante lo scenario prima del laringospasmo (2 min), durante il laringospasmo (4 min), durante il debriefing (20 min), dopo il debriefing (5 min )
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Stress auto-riferito
Lasso di tempo: Prima dello scenario (a 5 min), dopo la trasmissione medica (a 7 min), dopo lo scenario (a 13 min), dopo il debriefing (a 33 min)
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Livello di stress auto riferito dai partecipanti su scala analogica visiva (VAS da 0 a 100); Un'estremità della scala rappresenta la forza massima concepibile del sintomo (es.
e., 100%), l'altra estremità nessun sintomo (i.
e., 0%).
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Prima dello scenario (a 5 min), dopo la trasmissione medica (a 7 min), dopo lo scenario (a 13 min), dopo il debriefing (a 33 min)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CESAR001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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