마취 치료에서 긍정적인 의사소통과 임상적 성과. (ComPerf)
2019년 4월 16일 업데이트: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
의료 팀 및 임상 성과 내에서 긍정적인 커뮤니케이션: 전향적, 무작위 및 제어 시뮬레이션 시험.
간병인 사이의 긍정적인 의사소통의 감정적, 인지적 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
조사관은 의료 전달 중 긍정적인 의사 소통이 후속 스트레스가 많은 예상치 못한 부작용을 관리하기 위한 임상 성능을 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
간병인이 급성 스트레스 부작용을 처리할 때 인지 과부하 및 부정적인 감정은 인지 능력을 손상시키고 임상 수행 능력을 저하시킬 수 있습니다.
긍정적인 의사소통이 환자의 감정에 미치는 유익한 효과는 널리 연구되었습니다.
그러나 간병인 간의 긍정적인 의사소통의 정서적, 인지적 영향은 아직 조사되지 않은 상태입니다.
이 시험의 주요 목적은 의료 전송 중 마취 팀 간의 긍정적인 의사 소통이 후속 스트레스가 많은 예상치 못한 부작용을 관리하기 위한 임상 성능에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
2차 결과는 긍정적인 의사소통이 생리적(심박수 변동성) 및 심리적(심리 측정 척도) 스트레스 수준에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- University Grenoble Alps
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
다음으로 구성된 마취팀:
- 마취 및 중환자실 레지던트 1명 AND
- 2학년 마취간호사 1명 또는 졸업한지 5년 이내인 마취간호사 1명
비포함 기준
- 동영상 촬영 거부
- 참여 동의 없음
- 소아 수술실에서 일하는 마취 간호사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 커뮤니케이션
의료 전달 중 긍정적인 의사소통
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환자를 인계받는 마취팀에게 의료 전달을 위해 긍정적인 의사소통을 사용합니다.
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간섭 없음: 최적화되지 않은 통신
최적화되지 않은 통신으로 의료 전송.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취팀 임상실적
기간: 각 마취 팀은 시나리오에서 한 번 참여합니다. 시나리오는 약 6분 동안 지속됩니다(송신은 포함되지 않음). 각 시뮬레이션 세션의 20주 이내에 임상 성능 평가가 모두 이루어집니다.
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전신 마취하에 7세 어린이에게 발생하는 후두 경련의 모의 시나리오에서의 임상 성능.
비디오 기록과 미리 설정된 시나리오별 체크리스트를 사용하여 두 명의 독립적인 맹검 평가자가 임상 성능을 0에서 100까지 채점합니다.
기본 종료점은 각 성능에 대한 두 가지 평가의 평균입니다.
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각 마취 팀은 시나리오에서 한 번 참여합니다. 시나리오는 약 6분 동안 지속됩니다(송신은 포함되지 않음). 각 시뮬레이션 세션의 20주 이내에 임상 성능 평가가 모두 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 시나리오 전(5분 동안), 의료 전달 중(2분), 후두경련 전 시나리오 중(2분), 후두경련 중(4분), 디브리핑 중(20분), 디브리핑 후(5분) )
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참가자의 RR 간격 평균의 표준 편차(밀리초 단위 SDNN)
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시나리오 전(5분 동안), 의료 전달 중(2분), 후두경련 전 시나리오 중(2분), 후두경련 중(4분), 디브리핑 중(20분), 디브리핑 후(5분) )
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자가보고 스트레스
기간: 시나리오 전(5분), 의료송신 후(7분), 시나리오 후(13분), 디브리핑 후(33분)
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시각적 유추 척도(0에서 100까지의 VAS)로 참가자가 보고한 스트레스 수준 척도의 한쪽 끝은 생각할 수 있는 최대 증상 강도(i.
e., 100%), 반대쪽 끝은 아무런 증상이 없습니다(i.
e., 0%).
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시나리오 전(5분), 의료송신 후(7분), 시나리오 후(13분), 디브리핑 후(33분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CESAR001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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