Positiv kommunikation og klinisk præstation i anæstesibehandling. (ComPerf)
16. april 2019 opdateret af: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Positiv kommunikation inden for sundhedsteamet og klinisk præstation: et prospektivt, randomiseret og kontrolleret simuleringsforsøg.
Den følelsesmæssige og kognitive virkning af positiv kommunikation mellem pårørende forbliver uundersøgt.
Efterforskerne antager, at positiv kommunikation under medicinsk transmission kan øge den kliniske ydeevne til at håndtere en efterfølgende stressende uventet bivirkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når pårørende håndterer akutte stressende uønskede hændelser, kan kognitiv overbelastning og negative følelser forringe kognitive evner og nedsætte den kliniske ydeevne.
Den gavnlige effekt af positiv kommunikation på patienters følelser er blevet undersøgt bredt.
Imidlertid forbliver den følelsesmæssige og kognitive virkning af positiv kommunikation mellem pårørende uundersøgt.
Det primære formål med dette forsøg er at studere indvirkningen af positiv kommunikation mellem anæstesihold under medicinske transmissioner på den kliniske ydeevne til håndtering af en efterfølgende stressende uventet bivirkning.
Sekundære resultater er at studere indvirkningen af positiv kommunikation på fysiologiske (pulsvariabilitet) og psykologiske (psykometriske skalaer) niveauer af stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Anæstesihold sammensat med:
- 1 beboer i anæstesiologi og intensivafdeling OG
- 1 anæstesisygeplejerske på andet år ELLER 1 anæstesisygeplejerske blev færdig for mindre end 5 år siden
Ikke-inklusionskriterier
- Afvisning af at blive videofilmet
- Intet samtykke til at deltage
- Anæstesisygeplejersker, der arbejder på en pædiatrisk operationsstue.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positiv kommunikation
Positiv kommunikation under medicinsk overførsel
|
Brug af positiv kommunikation til medicinsk overførsel til det anæstesiteam, der overtager patienten.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-optimeret kommunikation
Medicinsk transmission med ikke-optimeret kommunikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk præstation af anæstesiteamet
Tidsramme: Hvert anæstesihold vil blive involveret én gang i scenariet. Scenariet vil vare omkring 6 minutter (transmission ikke inkluderet). Begge vurderinger af klinisk ydeevne vil blive foretaget inden for 20 uger efter hver simuleringssession
|
Klinisk ydeevne i et simuleret scenarie med laryngospasme hos et 7-årigt barn under generel anæstesi.
Klinisk præstation vil blive scoret fra 0 til 100 af to uafhængige blindede bedømmere ved hjælp af videooptagelser og en forudbestemt scenariespecifik tjekliste.
Det primære endepunkt vil være gennemsnittet af de to vurderinger for hver præstation.
|
Hvert anæstesihold vil blive involveret én gang i scenariet. Scenariet vil vare omkring 6 minutter (transmission ikke inkluderet). Begge vurderinger af klinisk ydeevne vil blive foretaget inden for 20 uger efter hver simuleringssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Før scenariet (i løbet af 5 min), under medicinsk transmission (2 min), under scenariet før laryngospasmen (2 min), under laryngospasmen (4 min), under debriefingen (20 min), efter debriefingen (5 min. )
|
Standardafvigelse af gennemsnittet af RR-intervaller (SDNN i millisekunder) hos deltagere
|
Før scenariet (i løbet af 5 min), under medicinsk transmission (2 min), under scenariet før laryngospasmen (2 min), under laryngospasmen (4 min), under debriefingen (20 min), efter debriefingen (5 min. )
|
|
Selvrapporteret stress
Tidsramme: Før scenariet (ved 5 min), efter medicinsk transmission (ved 7 min), efter scenariet (ved 13 min), efter debriefing (ved 33 min)
|
Stressniveau selv rapporteret af deltagere på visuel analog skala (VAS fra 0 til 100); Den ene ende af skalaen repræsenterer den maksimalt tænkelige symptomstyrke (dvs.
100 %), den anden ende ingen symptomer overhovedet (dvs.
e. 0%).
|
Før scenariet (ved 5 min), efter medicinsk transmission (ved 7 min), efter scenariet (ved 13 min), efter debriefing (ved 33 min)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2017
Først opslået (Faktiske)
15. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CESAR001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .