Positieve communicatie en klinische prestaties in anesthesiezorg. (ComPerf)
16 april 2019 bijgewerkt door: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Positieve communicatie binnen het zorgteam en klinische prestaties: een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde simulatieproef.
De emotionele en cognitieve impact van positieve communicatie tussen zorgverleners wordt nog niet onderzocht.
De onderzoekers veronderstellen dat positieve communicatie tijdens medische overdracht de klinische prestaties kan verbeteren voor het omgaan met een volgende stressvolle onverwachte bijwerking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer zorgverleners te maken krijgen met acute stressvolle bijwerkingen, kunnen cognitieve overbelasting en negatieve emoties de cognitieve vaardigheden aantasten en de klinische prestaties verminderen.
Het gunstige effect van positieve communicatie op de emoties van patiënten is uitgebreid bestudeerd.
De emotionele en cognitieve impact van positieve communicatie tussen zorgverleners wordt echter nog niet onderzocht.
Het primaire doel van deze studie is het bestuderen van de impact van positieve communicatie tussen anesthesieteams tijdens medische transmissies op klinische prestaties voor het omgaan met een daaropvolgende stressvolle onverwachte bijwerking.
Secundaire uitkomsten zijn het bestuderen van de impact van positieve communicatie op fysiologische (hartslagvariabiliteit) en psychologische (psychometrische schalen) niveaus van stress.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Tronche, Frankrijk, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Anesthesieteams samengesteld met :
- 1 bewoner anesthesiologie en intensive care AND
- 1 student anesthesie verpleegkunde in het tweede jaar OF 1 student anesthesie verpleegkunde minder dan 5 jaar geleden afgestudeerd
Criteria voor niet-opname
- Weigering om op video te worden opgenomen
- Geen toestemming om deel te nemen
- Anesthesieverpleegkundigen werken in een pediatrische operatiekamer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve communicatie
Positieve communicatie tijdens medische overdracht
|
Gebruik van positieve communicatie voor medische overdracht naar het anesthesieteam dat de patiënt overneemt.
|
|
Geen tussenkomst: Niet-geoptimaliseerde communicatie
Medische overdracht met niet-geoptimaliseerde communicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties van het anesthesieteam
Tijdsspanne: Elk anesthesieteam wordt één keer bij het scenario betrokken. Het scenario duurt ongeveer 6 min (verzending niet inbegrepen). Beide evaluaties van klinische prestaties zullen binnen 20 weken na elke simulatiesessie worden uitgevoerd
|
Klinische prestaties in een gesimuleerd scenario van laryngospasme bij een 7-jarig kind onder algemene anesthesie.
Klinische prestaties worden gescoord van 0 tot 100 door twee onafhankelijke geblindeerde beoordelaars, met behulp van video-opnamen en een vooraf opgestelde scenariospecifieke checklist.
Het primaire eindpunt is het gemiddelde van de twee beoordelingen voor elke prestatie.
|
Elk anesthesieteam wordt één keer bij het scenario betrokken. Het scenario duurt ongeveer 6 min (verzending niet inbegrepen). Beide evaluaties van klinische prestaties zullen binnen 20 weken na elke simulatiesessie worden uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Voor het scenario (gedurende 5 min), tijdens de medische overdracht (2 min), tijdens het scenario vóór de laryngospasme (2 min), tijdens de laryngospasme (4 min), tijdens de debriefing (20 min), na de debriefing (5 min )
|
Standaarddeviatie van het gemiddelde van RR-intervallen (SDNN in milliseconden) bij deelnemers
|
Voor het scenario (gedurende 5 min), tijdens de medische overdracht (2 min), tijdens het scenario vóór de laryngospasme (2 min), tijdens de laryngospasme (4 min), tijdens de debriefing (20 min), na de debriefing (5 min )
|
|
Zelfgerapporteerde stress
Tijdsspanne: Voor het scenario (na 5 min), na medische overdracht (na 7 min), na het scenario (na 13 min), na debriefing (na 33 min)
|
Stressniveau zelf gerapporteerd door deelnemers op visuele analoge schaal (VAS van 0 tot 100); Het ene uiteinde van de schaal vertegenwoordigt de maximaal denkbare symptoomsterkte (d.w.z.
e., 100%), de andere kant geen enkele symptomen (i.
d.w.z. 0%).
|
Voor het scenario (na 5 min), na medische overdracht (na 7 min), na het scenario (na 13 min), na debriefing (na 33 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CESAR001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .