麻醉护理中的积极沟通和临床表现。 (ComPerf)
2019年4月16日 更新者：Pierre ALBALADEJO、University Grenoble Alps
医疗团队内部的积极沟通和临床表现：一项前瞻性、随机和受控的模拟试验。
护理人员之间积极沟通的情感和认知影响仍未得到研究。
研究人员假设，在医疗传播过程中的积极沟通可以提高管理后续压力性意外不良事件的临床表现。
研究概览
详细说明
当护理人员处理急性应激性不良事件时，认知超载和负面情绪会损害认知能力并降低临床表现。
积极沟通对患者情绪的有益影响已得到广泛研究。
然而，护理人员之间积极沟通的情感和认知影响仍未得到研究。
该试验的主要目的是研究麻醉团队之间在医疗传输过程中积极沟通对管理后续压力性意外不良事件的临床表现的影响。
次要结果是研究积极沟通对生理（心率变异性）和心理（心理测量量表）压力水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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La Tronche、法国、38700
- University Grenoble Alps
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
麻醉团队组成：
- 1 名住院医师在麻醉科和重症监护室 AND
- 1 名麻醉护士二年级学生或 1 名麻醉护士毕业不到 5 年
非纳入标准
- 拒绝被录像
- 不同意参加
- 在儿科手术室工作的麻醉护士。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：积极沟通
医疗传播中的积极沟通
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使用积极的沟通方式将医疗信息传递给接管患者的麻醉团队。
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无干预：非优化通信
具有非优化通信的医疗传输。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉团队的临床表现
大体时间：每个麻醉小组将参与一次场景。该场景将持续约 6 分钟（不包括传输）。临床表现的评估将在每次模拟会议后的 20 周内进行
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一名 7 岁儿童在全身麻醉下发生喉痉挛的模拟场景中的临床表现。
临床表现将由两名独立的盲法评估员使用视频记录和预先制定的特定场景清单从 0 到 100 进行评分。
主要终点将是每项表现的两次评估的平均值。
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每个麻醉小组将参与一次场景。该场景将持续约 6 分钟（不包括传输）。临床表现的评估将在每次模拟会议后的 20 周内进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率变异性
大体时间：场景前（5分钟）、医疗传输过程中（2分钟）、场景中喉痉挛前（2分钟）、喉痉挛中（4分钟）、汇报期间（20分钟）、汇报后（5分钟） )
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参与者平均 RR 间隔（SDNN，以毫秒为单位）的标准差
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场景前（5分钟）、医疗传输过程中（2分钟）、场景中喉痉挛前（2分钟）、喉痉挛中（4分钟）、汇报期间（20分钟）、汇报后（5分钟） )
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自我报告的压力
大体时间：场景前（5 分钟）、医疗传输后（7 分钟）、场景后（13 分钟）、汇报后（33 分钟）
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参与者在视觉类比量表上自我报告的压力水平（VAS 从 0 到 100）；量表的一端代表最大可能的症状强度（即。
e., 100%), 另一端没有任何症状 (i.
即，0%）。
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场景前（5 分钟）、医疗传输后（7 分钟）、场景后（13 分钟）、汇报后（33 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月29日
初级完成 (实际的)
2018年6月29日
研究完成 (实际的)
2018年9月29日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CESAR001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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