Pozitív kommunikáció és klinikai teljesítmény az érzéstelenítésben. (ComPerf)
2019. április 16. frissítette: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Pozitív kommunikáció az egészségügyi csapaton belül és a klinikai teljesítmény: leendő, véletlenszerű és ellenőrzött szimulációs próba.
A gondozók közötti pozitív kommunikáció érzelmi és kognitív hatásait nem vizsgálták.
A kutatók azt feltételezik, hogy a pozitív kommunikáció az orvosi átvitel során növelheti a klinikai teljesítményt egy későbbi stresszes váratlan nemkívánatos esemény kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor a gondozók akut stresszes nemkívánatos eseményekkel foglalkoznak, a kognitív túlterhelés és a negatív érzelmek ronthatják a kognitív képességeket és csökkenthetik a klinikai teljesítményt.
A pozitív kommunikációnak a betegek érzelmeire gyakorolt jótékony hatását széles körben tanulmányozták.
A gondozók közötti pozitív kommunikáció érzelmi és kognitív hatásait azonban nem vizsgálták.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak tanulmányozása, hogy az orvosi közvetítések során az érzéstelenítő csoportok közötti pozitív kommunikáció milyen hatással van a klinikai teljesítményre egy későbbi stresszes váratlan nemkívánatos esemény kezelésében.
Másodlagos eredmények a pozitív kommunikáció hatásának tanulmányozása a stressz fiziológiai (szívritmus-variabilitás) és pszichológiai (pszichometriai skálák) szintjére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
Az érzéstelenítő csapatok a következőkből állnak:
- 1 rezidens az aneszteziológián és kritikus osztályon ÉS
- 1 anesztetikus ápoló szakos hallgató második évben VAGY 1 altatónővér kevesebb mint 5 éve végzett
Nem felvételi kritériumok
- A videófelvétel megtagadása
- Nincs hozzájárulás a részvételhez
- Gyermekműtőben dolgozó érzéstelenítő nővérek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív kommunikáció
Pozitív kommunikáció az orvosi átvitel során
|
Pozitív kommunikáció alkalmazása a beteget átvevő érzéstelenítő csoporthoz történő orvosi továbbításhoz.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem optimalizált kommunikáció
Orvosi átvitel nem optimalizált kommunikációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítő csapat klinikai teljesítménye
Időkeret: Minden érzéstelenítő csapat egyszer részt vesz a forgatókönyvben. A forgatókönyv körülbelül 6 percig tart (az átvitelt nem tartalmazza). A klinikai teljesítmény mindkét értékelését az egyes szimulációs munkamenetek után 20 héten belül végzik el
|
Klinikai teljesítmény a gégegörcs szimulált forgatókönyvében, 7 éves gyermeknél általános érzéstelenítés alatt.
A klinikai teljesítményt 0-tól 100-ig két független, vak értékelő értékeli videofelvételek és egy előre meghatározott forgatókönyv-specifikus ellenőrzőlista segítségével.
Az elsődleges végpont az egyes teljesítmények két értékelésének átlaga lesz.
|
Minden érzéstelenítő csapat egyszer részt vesz a forgatókönyvben. A forgatókönyv körülbelül 6 percig tart (az átvitelt nem tartalmazza). A klinikai teljesítmény mindkét értékelését az egyes szimulációs munkamenetek után 20 héten belül végzik el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: A forgatókönyv előtt (5 perc alatt), az orvosi átvitel során (2 perc), a gégegörcs előtti forgatókönyv alatt (2 perc), a gégegörcs alatt (4 perc), a kikérdezés alatt (20 perc), a kihallgatás után (5 perc) )
|
Az RR-intervallumok átlagának szórása (SDNN ezredmásodpercben) a résztvevőknél
|
A forgatókönyv előtt (5 perc alatt), az orvosi átvitel során (2 perc), a gégegörcs előtti forgatókönyv alatt (2 perc), a gégegörcs alatt (4 perc), a kikérdezés alatt (20 perc), a kihallgatás után (5 perc) )
|
|
Önbeszámoló stressz
Időkeret: A forgatókönyv előtt (5 percnél), az orvosi átadás után (7 percnél), a forgatókönyv után (13 percnél), a kihallgatás után (33 percnél)
|
A résztvevők által beszámolt stresszszint-szelvény vizuális analóg skálán (VAS 0-tól 100-ig); A skála egyik vége az elképzelhető maximális tüneterősséget jelenti (pl.
pl. 100%), a másik végén semmiféle tünet (pl.
például 0%).
|
A forgatókönyv előtt (5 percnél), az orvosi átadás után (7 percnél), a forgatókönyv után (13 percnél), a kihallgatás után (33 percnél)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CESAR001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .