Communication positive et performance clinique en soins anesthésiques. (ComPerf)
16 avril 2019 mis à jour par: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Communication positive au sein de l'équipe de soins de santé et performance clinique : un essai de simulation prospectif, randomisé et contrôlé.
L'impact émotionnel et cognitif d'une communication positive entre soignants reste non étudié.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une communication positive pendant la transmission médicale peut augmenter les performances cliniques pour la gestion d'un événement indésirable inattendu stressant ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les soignants font face à des événements indésirables stressants aigus, la surcharge cognitive et les émotions négatives peuvent altérer les capacités cognitives et diminuer les performances cliniques.
L'effet bénéfique de la communication positive sur les émotions des patients a été largement étudié.
Cependant, l'impact émotionnel et cognitif d'une communication positive entre soignants reste inexploré.
L'objectif principal de cet essai est d'étudier l'impact d'une communication positive entre les équipes d'anesthésie pendant les transmissions médicales sur la performance clinique pour la gestion d'un événement indésirable stressant ultérieur.
Les objectifs secondaires sont d'étudier l'impact de la communication positive sur les niveaux de stress physiologique (variabilité de la fréquence cardiaque) et psychologique (échelles psychométriques).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Tronche, France, 38700
- University Grenoble Alps
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
Des équipes anesthésiques composées de :
- 1 résident en anesthésiologie et soins intensifs ET
- 1 étudiant infirmier anesthésiste en deuxième année OU 1 infirmier anesthésiste diplômé depuis moins de 5 ans
Critères de non-inclusion
- Refus d'être filmé
- Pas de consentement pour participer
- Infirmières anesthésistes travaillant dans une salle d'opération pédiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communication positive
Communication positive lors de la transmission médicale
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Utilisation de la communication positive pour transmission médicale à l'équipe d'anesthésie qui prend en charge le patient.
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Aucune intervention: Communication non optimisée
Transmission médicale avec communication non optimisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance clinique de l'équipe d'anesthésie
Délai: Chaque équipe d'anesthésie sera impliquée une fois dans le scénario. Le scénario durera environ 6 min (transmission non incluse). Les deux évaluations des performances cliniques seront effectuées dans les 20 semaines suivant chaque session de simulation
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Performance clinique dans un scénario simulé de laryngospasme survenant chez un enfant de 7 ans sous anesthésie générale.
La performance clinique sera notée de 0 à 100 par deux évaluateurs indépendants en aveugle, à l'aide d'enregistrements vidéo et d'une liste de contrôle préétablie spécifique au scénario.
Le critère d'évaluation principal sera la moyenne des deux évaluations pour chaque performance.
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Chaque équipe d'anesthésie sera impliquée une fois dans le scénario. Le scénario durera environ 6 min (transmission non incluse). Les deux évaluations des performances cliniques seront effectuées dans les 20 semaines suivant chaque session de simulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant le scénario (pendant 5 min), pendant la transmission médicale (2 min), pendant le scénario avant le laryngospasme (2 min), pendant le laryngospasme (4 min), pendant le débriefing (20 min), après le débriefing (5 min )
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Écart type de la moyenne des intervalles RR (SDNN en millisecondes) chez les participants
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Avant le scénario (pendant 5 min), pendant la transmission médicale (2 min), pendant le scénario avant le laryngospasme (2 min), pendant le laryngospasme (4 min), pendant le débriefing (20 min), après le débriefing (5 min )
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Stress autodéclaré
Délai: Avant le scénario (à 5 min), après transmission médicale (à 7 min), après le scénario (à 13 min), après débriefing (à 33 min)
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Niveau de stress auto-déclaré par les participants sur une échelle visuelle analogique (EVA de 0 à 100) ; Une extrémité de l'échelle représente la force maximale concevable des symptômes (c.
e., 100 %), l'autre extrémité aucun symptôme (c.
e., 0%).
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Avant le scénario (à 5 min), après transmission médicale (à 7 min), après le scénario (à 13 min), après débriefing (à 33 min)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
15 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CESAR001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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