- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03375073
Positiivinen viestintä ja kliininen suorituskyky anestesiahoidossa. (ComPerf)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Positiivinen viestintä terveydenhuoltotiimin sisällä ja kliininen suorituskyky: tuleva, satunnaistettu ja kontrolloitu simulaatiokoe.
Omaishoitajien välisen positiivisen viestinnän emotionaalista ja kognitiivista vaikutusta ei ole tutkittu.
Tutkijat olettavat, että positiivinen viestintä lääketieteellisen lähetyksen aikana voi parantaa kliinistä suorituskykyä myöhemmän stressaavan odottamattoman haittatapahtuman hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun hoitajat käsittelevät akuutteja stressaavia haittatapahtumia, kognitiivinen ylikuormitus ja negatiiviset tunteet voivat heikentää kognitiivisia kykyjä ja heikentää kliinistä suorituskykyä.
Positiivisen viestinnän myönteistä vaikutusta potilaiden tunteisiin on tutkittu laajasti.
Hoitajien välisen positiivisen viestinnän emotionaalista ja kognitiivista vaikutusta ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia anestesiaryhmien välisen positiivisen viestinnän vaikutusta lääketieteellisten lähetysten aikana kliiniseen suorituskykyyn myöhemmän stressaavan odottamattoman haittatapahtuman hallinnassa.
Toissijaisena tuloksena on tutkia positiivisen viestinnän vaikutusta fysiologisiin (sykevaihtelu) ja psykologisiin (psykometriset asteikot) stressitasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Anestesiaryhmät, jotka koostuvat:
- 1 asukas anestesiologiassa ja tehohoidossa JA
- 1 nukutussairaanhoitajan opiskelija toisena vuonna TAI 1 anestesiahoitaja valmistui alle 5 vuotta sitten
Ei sisällyttämiskriteerit
- Kieltäytyminen videonauhoittamisesta
- Ei suostumusta osallistumiseen
- Lasten leikkaussalissa työskentelevät anestesiahoitajat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivinen viestintä
Positiivinen viestintä lääketieteellisen lähetyksen aikana
|
Positiivisen viestinnän käyttö lääkinnälliseen siirtoon anestesiaryhmälle, joka ottaa potilaan haltuunsa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-optimoitu viestintä
Lääketieteellinen lähetys optimoimattomalla tiedonsiirrolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiaryhmän kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Jokainen anestesiaryhmä osallistuu skenaarioon kerran. Skenaario kestää noin 6 minuuttia (lähetys ei sisälly hintaan). Molemmat kliinisen suorituskyvyn arvioinnit tehdään 20 viikon sisällä kustakin simulaatioistunnosta
|
Kliininen suorituskyky simuloidussa skenaariossa laryngospasmista, joka esiintyy 7-vuotiaalla lapsella yleisanestesiassa.
Kaksi riippumatonta sokkoutettua arvioijaa arvioi kliinisen suorituskyvyn pisteillä 0–100 käyttämällä videotallenteita ja ennalta laadittua skenaariokohtaista tarkistuslistaa.
Ensisijainen päätepiste on kunkin suorituskyvyn kahden arvioinnin keskiarvo.
|
Jokainen anestesiaryhmä osallistuu skenaarioon kerran. Skenaario kestää noin 6 minuuttia (lähetys ei sisälly hintaan). Molemmat kliinisen suorituskyvyn arvioinnit tehdään 20 viikon sisällä kustakin simulaatioistunnosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen skenaariota (5 min aikana), lääketieteellisen lähetyksen aikana (2 min), skenaarion aikana ennen laryngospasmia (2 min), laryngospasmin aikana (4 min), selvityksen aikana (20 min), selvityksen jälkeen (5 min) )
|
Osallistujien RR-välien keskiarvon standardipoikkeama (SDNN millisekunteina).
|
Ennen skenaariota (5 min aikana), lääketieteellisen lähetyksen aikana (2 min), skenaarion aikana ennen laryngospasmia (2 min), laryngospasmin aikana (4 min), selvityksen aikana (20 min), selvityksen jälkeen (5 min) )
|
|
Itse ilmoittama stressi
Aikaikkuna: Ennen skenaariota (5 min kohdalla), lääketieteellisen lähetyksen jälkeen (7 min kohdalla), skenaarion jälkeen (13 min kohdalla), selvityksen jälkeen (33 min kohdalla)
|
Osallistujien ilmoittama stressitason itsensä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-100); Asteikon toinen pää edustaa suurinta mahdollista oireiden voimakkuutta (ts.
esim. 100 %), toisessa päässä ei mitään oireita (ts.
esim. 0 %).
|
Ennen skenaariota (5 min kohdalla), lääketieteellisen lähetyksen jälkeen (7 min kohdalla), skenaarion jälkeen (13 min kohdalla), selvityksen jälkeen (33 min kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CESAR001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .