Positiv kommunikation och klinisk prestation inom anestesivård. (ComPerf)
16 april 2019 uppdaterad av: Pierre ALBALADEJO, University Grenoble Alps
Positiv kommunikation inom vårdteamet och klinisk prestation: en prospektiv, randomiserad och kontrollerad simuleringsförsök.
Den emotionella och kognitiva effekten av positiv kommunikation mellan vårdgivare förblir outforskad.
Utredarna antar att positiv kommunikation under medicinsk överföring kan öka den kliniska prestandan för att hantera en efterföljande stressande oväntad biverkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När vårdgivare hanterar akuta stressande biverkningar kan kognitiv överbelastning och negativa känslor försämra kognitiva förmågor och minska klinisk prestation.
Den gynnsamma effekten av positiv kommunikation på patienternas känslor har studerats i stor omfattning.
Den känslomässiga och kognitiva effekten av positiv kommunikation mellan vårdgivare förblir dock outforskad.
Det primära syftet med denna studie är att studera effekten av positiv kommunikation mellan anestesiteam under medicinska överföringar på klinisk prestation för att hantera en efterföljande stressande oväntad biverkning.
Sekundära resultat är att studera effekten av positiv kommunikation på fysiologiska (hjärtfrekvensvariationer) och psykologiska (psykometriska skalor) nivåer av stress.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- University Grenoble Alps
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
Anestesiteam bestående av:
- 1 boende inom anestesiologi och intensivvård OCH
- 1 narkossköterskestudent i andra året ELLER 1 narkossköterska tog examen för mindre än 5 år sedan
Kriterier för icke-inkludering
- Vägrar att bli videofilmad
- Inget samtycke att delta
- Anestesisjuksköterskor som arbetar i en pediatrisk operationssal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Positiv kommunikation
Positiv kommunikation under medicinsk överföring
|
Användning av positiv kommunikation för medicinsk överföring till narkosteamet som tar över patienten.
|
|
Inget ingripande: Icke-optimerad kommunikation
Medicinsk överföring med icke-optimerad kommunikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestation av anestesiteamet
Tidsram: Varje anestesiteam kommer att involveras en gång i scenariot. Scenariot kommer att pågå i cirka 6 minuter (sändning ingår ej). Båda bedömningarna av klinisk prestanda kommer att göras inom 20 veckor efter varje simuleringssession
|
Klinisk prestation i ett simulerat scenario av laryngospasm hos ett 7 år gammalt barn under narkos.
Klinisk prestation kommer att bedömas från 0 till 100 av två oberoende blindade bedömare, med hjälp av videoinspelningar och en förutbestämd scenariespecifik checklista.
Det primära effektmåttet kommer att vara medelvärdet av de två bedömningarna för varje prestation.
|
Varje anestesiteam kommer att involveras en gång i scenariot. Scenariot kommer att pågå i cirka 6 minuter (sändning ingår ej). Båda bedömningarna av klinisk prestanda kommer att göras inom 20 veckor efter varje simuleringssession
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Före scenariot (under 5 min), under medicinsk överföring (2 min), under scenariot före laryngospasmen (2 min), under laryngospasmen (4 min), under debriefingen (20 min), efter debriefingen (5 min). )
|
Standardavvikelse för medelvärdet av RR-intervall (SDNN i millisekunder) hos deltagare
|
Före scenariot (under 5 min), under medicinsk överföring (2 min), under scenariot före laryngospasmen (2 min), under laryngospasmen (4 min), under debriefingen (20 min), efter debriefingen (5 min). )
|
|
Självrapporterad stress
Tidsram: Före scenariot (vid 5 min), efter medicinsk överföring (vid 7 min), efter scenariot (vid 13 min), efter debriefing (vid 33 min)
|
Stressnivå själv rapporterad av deltagarna på visuell analogisk skala (VAS från 0 till 100); Ena änden av skalan representerar den maximalt tänkbara symtomstyrkan (dvs.
t.ex. 100 %), den andra änden inga som helst symtom (dvs.
t.ex. 0%).
|
Före scenariot (vid 5 min), efter medicinsk överföring (vid 7 min), efter scenariot (vid 13 min), efter debriefing (vid 33 min)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2017
Första postat (Faktisk)
15 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CESAR001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .