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モンテフィオーレのオピオイドと疼痛に関する研究 (MOPS)

2022年2月16日 更新者：Montefiore Medical Center
この研究は、急性疼痛のための救急外来受診の 3 か月後および 6 か月後の疼痛およびオピオイドの転帰を決定します。 これは観察研究です。 患者は ED の訪問中に登録され、3 か月後と 6 か月後に電話が続きます。 オピオイドデータベースも見直されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

462

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性疼痛の評価を受け、経口オピオイドを処方されている救急科の患者

説明

包含基準:

  • -次のように定義される、急性の新たに発症した痛みの救急部門で見られる成人：1）局所的な痛みの持続時間<10日および2）急性エピソードの前、患者は過去6か月間にこのタイプの痛みを経験していません
  • 救急科の退院時に、患者は痛みのためにオピオイドを処方されます

除外基準:

  • -メタドンおよびブプレノルフィンを含む、過去6か月以内の処方されたオピオイドの使用

    • 鎮痛薬の頻繁な使用
    • フォローアップには利用できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その後のオピオイド処方
時間枠：6ヵ月
この研究のすべての参加者は、救急部門からの退院時にオピオイド処方を受けました。 この研究では、処方監視データベースのレビューを使用して、参加者がその後オピオイド薬の処方を受けたかどうかを判断します。
6ヵ月
患部の慢性痛
時間枠：6ヵ月
次の質問に対する肯定的な回答: ER を出てから約 180 日が経ちました。 最近の 50% 以上の日に痛みがありましたか?
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3項目のPEGスコア
時間枠：ED退院後3ヶ月と6ヶ月
これは、3 つの質問がある検証済みの疼痛アンケートです。
ED退院後3ヶ月と6ヶ月
痛みの説明
時間枠：ED退院後3ヶ月と6ヶ月
重度、中等度、軽度または無痛
ED退院後3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Montefiore Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月8日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

2017年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月14日

最初の投稿 (実際)

2017年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-8419

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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