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Étude Montefiore sur les opioïdes et la douleur (MOPS)

16 février 2022 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Cette étude déterminera les résultats de la douleur et des opioïdes 3 et 6 mois après une visite au service des urgences pour douleur aiguë. Il s'agit d'une étude observationnelle. Les patients sont inscrits lors d'une visite à l'urgence et suivis par téléphone 3 et 6 mois plus tard. Les bases de données sur les opioïdes seront également examinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

462

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des services d'urgence qui sont évalués pour une douleur aiguë et qui se voient prescrire un opioïde oral

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes vus aux urgences pour une douleur aiguë d'apparition récente, définie comme : 1) durée de la douleur localisée < 10 jours et 2) avant l'épisode aigu, le patient n'a pas ressenti ce type de douleur au cours des six derniers mois
  • À la sortie du service des urgences, le patient se voit prescrire un opioïde contre la douleur

Critère d'exclusion:

  • Toute utilisation d'opioïdes prescrits au cours des six mois précédents, y compris la méthadone et la buprénorphine

    • Utilisation fréquente de tout médicament analgésique (utilisation de tout analgésique > 10 jours par mois avant l'apparition de la douleur aiguë)
    • Non disponible pour le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription ultérieure d'opioïdes
Délai: 6 mois
Tous les participants à cette étude ont reçu une ordonnance d'opioïdes au moment de leur sortie du service des urgences. À l'aide d'un examen d'une base de données de surveillance des ordonnances, cette étude déterminera si les participants ont reçu une ordonnance ultérieure pour un médicament opioïde.
6 mois
Douleur chronique dans la partie du corps affectée
Délai: 6 mois
Une réponse affirmative à la question suivante : cela fait environ 180 jours que vous avez quitté les urgences. Avez-vous eu des douleurs plus de 50 % de ces jours ?
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score PEG à 3 items
Délai: 3 mois et 6 mois après la sortie du service d'urgence
Ceci est un questionnaire douleur validé avec 3 questions
3 mois et 6 mois après la sortie du service d'urgence
Description de la douleur
Délai: 3 mois et 6 mois après la sortie du service d'urgence
Douleur intense, modérée, légère ou inexistante
3 mois et 6 mois après la sortie du service d'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-8419

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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