Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Montefiore Opioid- og smertestudie (MOPS)

16. februar 2022 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Denne studien vil bestemme smerte og opioidutfall 3 og 6 måneder etter et akuttmottak for akutte smerter. Dette er en observasjonsstudie. Pasienter registreres under et akuttbesøk og følges av telefon 3 og 6 måneder senere. Opioiddatabaser vil også bli gjennomgått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

462

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttmottakspasienter som utredes for akutte smerter og foreskrives et oralt opioid

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne oppsøkt i akuttmottaket for akutte, nyoppståtte smerter, definert som: 1) lokalisert smertevarighet < 10 dager og 2) før den akutte episoden, har pasienten ikke hatt denne typen smerte de siste seks månedene
  • Ved akuttmottak utskrives pasientene et opioid mot smerte

Ekskluderingskriterier:

  • All foreskrevet opioidbruk i løpet av de siste seks månedene, inkludert metadon og buprenorfin

    • Hyppig bruk av smertestillende medisiner (bruk av smertestillende >10 dager per måned før utbruddet av akutt smerte)
    • Ikke tilgjengelig for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påfølgende opioidresept
Tidsramme: 6 måneder
Alle deltakerne i denne studien fikk resept på opioid ved utskrivning fra akuttmottaket. Ved å bruke en gjennomgang av en reseptovervåkingsdatabase vil denne studien avgjøre om deltakerne mottok en påfølgende resept på en opioidmedisin.
6 måneder
Kronisk smerte i den berørte kroppsdelen
Tidsramme: 6 måneder
Et bekreftende svar på følgende spørsmål: det har gått omtrent 180 dager siden du forlot akuttmottaket. Har du hatt smerter i mer enn 50 % av disse dagene?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3 elementer PEG-poengsum
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter ED-utskrivning
Dette er et validert smerteskjema med 3 spørsmål
3 måneder og 6 måneder etter ED-utskrivning
Smertebeskrivelse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter ED-utskrivning
Alvorlig, moderat, mild eller ingen smerte
3 måneder og 6 måneder etter ED-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-8419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Enhver oral opioid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere