Montefiore 阿片类药物和疼痛研究 (MOPS)
2022年2月16日 更新者:Montefiore Medical Center
这项研究将确定因急性疼痛而到急诊科就诊后 3 个月和 6 个月的疼痛和阿片类药物治疗结果。
这是一项观察性研究。
患者在 ED 访问期间登记,并在 3 个月和 6 个月后通过电话进行跟踪。
阿片类药物数据库也将被审查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
462
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受急性疼痛评估并开具口服阿片类药物处方的急诊科患者
描述
纳入标准:
- 因急性新发疼痛在急诊科就诊的成人,定义为:1) 局部疼痛持续时间 < 10 天和 2) 在急性发作之前,患者在过去六个月内没有出现过此类疼痛
- 急诊科出院后,为患者开具止痛阿片类药物
排除标准:
在过去六个月内使用过任何规定的阿片类药物,包括美沙酮和丁丙诺啡
- 经常使用任何镇痛药(在急性疼痛发作前每月使用任何镇痛药 >10 天)
- 无法跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随后的阿片类药物处方
大体时间:6个月
|
本研究的所有参与者在从急诊室出院时都收到了阿片类药物处方。
通过对处方监测数据库的审查,本研究将确定参与者是否收到了随后的阿片类药物处方。
|
6个月
|
|
受影响身体部位的慢性疼痛
大体时间:6个月
|
对以下问题的肯定回答:您离开急诊室已经大约 180 天了。
这些天您有超过 50% 的时间感到疼痛吗?
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3项PEG评分
大体时间:ED 出院后 3 个月和 6 个月
|
这是一份经过验证的疼痛问卷,包含 3 个问题
|
ED 出院后 3 个月和 6 个月
|
|
疼痛描述
大体时间:ED 出院后 3 个月和 6 个月
|
重度、中度、轻度或无疼痛
|
ED 出院后 3 个月和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月8日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.