Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montefiore Opioid- og smerteundersøgelse (MOPS)

16. februar 2022 opdateret af: Montefiore Medical Center
Denne undersøgelse vil bestemme smerte- og opioidudfald 3 og 6 måneder efter et akutmodtagelsesbesøg for akutte smerter. Dette er et observationsstudie. Patienter tilmeldes under et akutlægebesøg og efterfølges af telefon 3 & 6 måneder senere. Opioiddatabaser vil også blive gennemgået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

462

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutmodtagelsespatienter, der udredes for akutte smerter og får ordineret et oralt opioid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne til akutmodtagelse for akutte, nyopståede smerter, defineret som: 1) lokaliseret smertevarighed < 10 dage og 2) før den akutte episode, har patienten ikke haft denne type smerter i de foregående seks måneder
  • Ved akutmodtagelsesudskrivning får patienterne ordineret et opioid mod smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ordineret opioidbrug inden for de foregående seks måneder, inklusive metadon og buprenorphin

    • Hyppig brug af smertestillende medicin (anvendelse af smertestillende >10 dage om måneden før de akutte smerter)
    • Ikke tilgængelig for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterfølgende opioidordination
Tidsramme: 6 måneder
Alle deltagere i denne undersøgelse modtog en opioidrecept på tidspunktet for udskrivelsen fra akutmodtagelsen. Ved hjælp af en gennemgang af en receptovervågningsdatabase vil denne undersøgelse afgøre, om deltagerne har modtaget en efterfølgende recept på en opioidmedicin.
6 måneder
Kroniske smerter i den berørte kropsdel
Tidsramme: 6 måneder
Et bekræftende svar på følgende spørgsmål: Det er omkring 180 dage siden, du forlod skadestuen. Har du haft smerter i mere end 50 % af disse dage?
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3 genstande PEG score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter ED-udskrivning
Dette er et valideret smertespørgeskema med 3 spørgsmål
3 måneder og 6 måneder efter ED-udskrivning
Smerte beskrivelse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter ED-udskrivning
Svær, moderat, mild eller ingen smerte
3 måneder og 6 måneder efter ED-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-8419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Enhver oral opioid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner