Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование опиоидов и боли Монтефиоре (MOPS)

16 февраля 2022 г. обновлено: Montefiore Medical Center
В этом исследовании будут определены исходы боли и опиоидов через 3 и 6 месяцев после обращения в отделение неотложной помощи по поводу острой боли. Это наблюдательное исследование. Пациентов регистрируют во время визита в отделение неотложной помощи, а затем звонят по телефону через 3 и 6 месяцев. Базы данных по опиоидам также будут пересмотрены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

462

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения неотложной помощи, которые обследованы на наличие острой боли и которым назначены пероральные опиоиды

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, наблюдаемые в отделении неотложной помощи по поводу острой, впервые возникшей боли, определяемой как: 1) продолжительность локализованной боли < 10 дней и 2) до острого эпизода у пациента не было такого типа боли в течение предшествующих шести месяцев.
  • При выписке из отделения неотложной помощи пациентам назначают опиоиды от боли.

Критерий исключения:

  • Любое предписанное употребление опиоидов в течение предыдущих шести месяцев, включая метадон и бупренорфин.

    • Частое использование любого обезболивающего препарата (применение любого анальгетика >10 дней в месяц до начала острой боли)
    • Недоступно для продолжения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующее назначение опиоидов
Временное ограничение: 6 месяцев
Все участники этого исследования получили рецепт на опиоиды во время выписки из отделения неотложной помощи. Используя обзор базы данных по мониторингу рецептов, это исследование определит, получали ли участники последующие рецепты на опиоидные лекарства.
6 месяцев
Хроническая боль в пораженной части тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Утвердительный ответ на следующий вопрос: прошло около 180 дней с тех пор, как вы покинули отделение неотложной помощи. Были ли у вас боли более 50% из этих дней?
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3 балла PEG
Временное ограничение: 3 мес и 6 мес после выписки из отделения неотложной помощи
Это утвержденный опросник по боли с 3 вопросами.
3 мес и 6 мес после выписки из отделения неотложной помощи
Описание боли
Временное ограничение: 3 мес и 6 мес после выписки из отделения неотложной помощи
Сильная, умеренная, легкая или без боли
3 мес и 6 мес после выписки из отделения неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Любой пероральный опиоид

Подписаться